ROI inom läkemedelsutveckling: Avkastning, kostnader och utmaningar

Avkastning på investeringar (ROI) inom läkemedelsutveckling mäter den avkastning som genereras från investeringar i nya kemiska entiteter (NCE). Nyckeltalet speglar förhållandet mellan vinst eller förlust i relation till det kapital som satsats på utveckling och produktion av nya läkemedel.

Kostnader för läkemedelsutveckling

Enligt Tufts Center for the Study of Drug Development kostade forskning och utveckling av en ny kemisk entitet 802 miljoner dollar år 2002. År 2003 justerade konsultfirman Bain & Company denna siffra för att även inkludera kostnaderna för misslyckade läkemedelsprojekt, vilket höjde den totala kostnaden till 1,7 miljarder dollar per utvecklat läkemedel.

Med utgångspunkt i den så kallade "blockbuster"-modellen, som tillämpas på läkemedel med en årlig försäljning överstigande en miljard dollar, uppskattade Bain & Company en ROI på fem procent. Det globala konsultföretaget McKinsey & Company räknade fram en avkastning på 7,5 procent sedan år 2001.

Problem med sjunkande avkastning

Den farmaceutiske branschanalytikern Henry Lowe, som har en doktorsexamen i organisk kemi, konstaterade år 2009 att de stigande kostnaderna för läkemedelsutveckling, tillsammans med en rad kostsamma misslyckanden i fas 3-studier (kliniska prövningar), bidragit till den stadiga nedgången i avkastning på investeringar.

Förutom stigande kostnader förlängs också utvecklingstiderna, samtidigt som myndighetskraven blir allt striktare. Detta innebär att läkemedelsbolag måste investera mer kapital under en längre period innan en produkt kan godkännas och börja generera intäkter.

Lösningar för att förbättra ROI

Det finns flera metoder för att sänka kostnaderna för läkemedelsutveckling och därmed förbättra avkastningen:

• Högre framgångsfrekvens: Genom bättre selektion av substanser tidigt i utvecklingskedjan kan bolagen öka andelen föreningar som lyckas genom de kliniska prövningarna.
• Kortare utvecklingstider: Att effektivisera forsknings- och utvecklingsprocessen gör att nya läkemedel snabbare når marknaden, vilket förlänger perioden med patentsskyddad försäljning.
• Bättre projektprioritering: Att i ett tidigare skede avbryta projekt med låg sannolikhet för framgång minskar onödiga kostnader.

Genom att kombinera dessa strategier kan läkemedelsbolag motverka den negativa trenden i avkastning och säkra lönsamheten i framtida läkemedelsprojekt.