Krav på en Recall Drug

Ibland är ett läkemedel återkallas och tas bort från marknaden . Återkallelser kan förekomma med receptbelagda läkemedel , receptfria läkemedel eller kosttillskott . Organisationen i USA som övervakar återkallelsen av droger är Food and Drug Administration . Läkemedel kan dras tillbaka frivilligt från tillverkaren , eftersom en begäran från FDA eller avgörande genom FDA . Tillverkare Recall
Både receptbelagda och receptfria läkemedel är föremål för drog minns.

I vissa fall kan en drogtillverkare väljer att göra en frivillig återkallelse av sin produkt . Detta är känt som en " tillbakadragande marknad . " I dessa fall blir tillverkaren medveten om vad FDA kallar en "mindre brott ", som inte täcks av de riktlinjer som fastställts av FDA för återkallelsen . Dessa brott inkluderar sådana saker som paket manipulering , som inte återspeglar på kvaliteten eller effektiviteten av den ursprungliga medicinen . Förmodligen den mest kända fallet av drog minns orsakas av åverkan är det frivilligt återkallande av Tylenol 1982 när det upptäcktes att några flaskor hade öppnats och spetsad med cyanid . FDA konstaterar att tillverkaren minns bedrivs därför antingen tillverkaren eller distributören känner igen det finns ett folkhälsoproblem med produkten .
Roll FDA
Watch andra än de grupper FDA hålla koll på läkemedels återkallelser .

Enligt sin hemsida har Food and Drug Administration tre klassnivåerminns . Klass I är när FDA erkänner att det finns en " rimlig sannolikhet " att ett läkemedel kommer att orsaka allvarliga komplikationer eller dödsfall om läkemedlet tas . Uttag klass II uppstå när användning eller exponering för ett läkemedel kan orsaka biverkningar eller " sannolikheten för allvarliga konsekvenser för hälsan är avlägsen . " En återkallelse av klass III som händer när drogen inte är troligt att presentera några allvarliga folkhälsoproblem .

Varför en Recall ?

Enligt FDA , droger återkallas därför att de utgör en risk för skador , är defekta i sitt uppsåt och syfte , eller utgör ett bedrägeri för allmänheten . FDA genomför en undersökning för att fastställa de påståenden som gjorts av läkemedelstillverkaren, avgör om läkemedlet medför några skadliga effekter av dess användning , och väger fördelar och risker . Om det finns vetenskapliga belägg för att ett läkemedel kan anses vara en hälsorisk , är det återkallas. Bedömningar görs om hur läkemedlet påverkar patienter , hur allvarliga hälsorisker och sannolikheten för att de risker som förekommer i patientpopulationen.

Efter bestämningen , minns klassificeras I, II eller III , och FDA kommissionär eller en utsedd informerar tillverkaren om de potentiella riskerna och antingen rekommenderar eller kommandon ett återkallande . Addera