Vad är en kanadensisk medicinsk Etablering Licens

? Den kanadensiska Medical Device Etablering licens drabbar både människor och djur medicinska leveransföretag . De som söker licensieringen måste fylla i ansökningshandlingar tillgängliga genom Health Canada webbplats . The Establishment Licensing Unit övervakar godkännandet av dessa ansökningar . Definition

Medical Device Etablering licens används för att reglera tillverkare, importörer och distributörer av medicintekniska produkter i hela Kanada . Enligt Health Canada föreskrifter , medicintekniska produkter finns i alla objekt som används för att förebygga , diagnostisera eller behandla sjukdomar . Dessutom är apparater som används för att diagnostisera graviditet och ta hand om barn till människor och djur också omfattas av reglerna .

Undantag

Vissa individer och institutioner behöver inte erhålla en kanadensisk medicinsk Etablering licens . Sjukvårdsinrättningar , återförsäljare, automater och vissa tillverkare som har fått andra licenser medicintekniska produkter är undantagna från dessa regler , enligt Health Canada .
Syfte

Syftet med licensen är att förse den kanadensiska regeringen med tillsyn av tillverkning och distribution av medicintekniska produkter . Medicinska etablissemanget licensiering standarder se till att individer och företag upprätthålla rättsliga och säkra förhållanden under produktion och frisättning av medicintekniska produkter för människor och djur . Addera