Kliniska prövningar testar nya behandlingsmetoder innan de godkänns av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. För patienter med få kvarvarande behandlingsalternativ kan de vara livräddande. Medicare betalar för deltagande i kliniska prövningar, förutsatt att kraven i myndighetens handbok National Coverage Determinations Manual är uppfyllda.
Den kliniska prövningen måste testa en behandling som faller inom en befintlig Medicare-kategori. Kosmetisk kirurgi är exempelvis undantagen. Prövningen måste dessutom ha ett terapeutiskt syfte – den får inte enbart testa toxicitet. Endast diagnostiska prövningar tillåts inkludera friska deltagare.
För att Medicare ska gå in med ersättning måste prövningen stödjas av vetenskaplig eller medicinsk dokumentation. Studien ska följa samtliga federala regelverk gällande försökspersoner i medicinska experiment. Utformningen ska vidare vara sådan att den kan besvara den frågeställning som prövningen tar upp, och studien måste genomföras med vetenskaplig integritet.
Vissa kliniska prövningar kvalificerar sig automatiskt utan ytterligare dokumentation. Studier som omfattas av en FDA-ansökan om nytt undersökningsläkemedel (Investigational New Drug) uppfyller Medicares kriterier som standard. Även prövningar från bland annat National Institutes of Health (NIH), Centers for Disease Control and Prevention (CDC) och Veterans Administration är berättigade till Medicare-ersättning.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online