Vad är ett A.R.-nummer inom läkemedelsbranschen?

Ett A.R.-nummer (Activity Reference Number, aktivitetsreferensnummer) är en unik identifierare som tilldelas varje klinisk prövning som genomförs enligt riktlinjerna för god klinisk praxis (GCP – Good Clinical Practice). Numret gör det möjligt att entydigt spåra, referera till och dokumentera en specifik prövning i studieprotokoll, rapporter och ansökningar till myndigheter.

A.R.-numrets tre delar

Varje A.R.-nummer består av tre komponenter som tillsammans ger en unik referens:

1. Landskod – anger i vilket land prövningen är registrerad eller genomförs.
2. Årtal med två siffror – året då numret utfärdades, skrivet med två siffror (t.ex. 24 för 2024).
3. Sekvensnummer med åtta siffror – börjar på 0000-0001 och identifierar protokollet unikt (serienummer). Den sista siffran fungerar som kontrollsiffra och markeras som [A].

Format

A.R.-numret följer alltid samma struktur:

IN/åå/####/## [A]

Denna standardiserade uppbyggnad säkerställer att varje klinisk prövning får en tydlig och spårbar identitet, vilket underlättar kvalitetskontroll, revisioner och regelefterlevnad inom läkemedelsutveckling.