Förstå A.R.-nummer i farmaceutiska kliniska prövningar

Ett A.R.-nummer (Activity Reference number) är en unik identifierare som tilldelas varje klinisk prövning som genomförs enligt Good Clinical Practice (GCP)-riktlinjer.

Formatet består av tre delar:

1. Landskod (t.ex. IN för Indien)
2. Tvåsiffrigt år i YY-format (t.ex. 24 för 2024)
3. Åttasiffrigt sekvensnummer som börjar vid 00000001, som unikt identifierar protokollet (serienummer), där den sista siffran är en kontrollsiffra.

Format: IN/YY/########[A]

Detta standardiserade numreringssystem säkerställer spårbarhet och regulatorisk efterlevnad över kliniska prövningar.