1. Home
  2. alternativ medicin
  3. biter Stings
  4. Cancer
  5. förhållanden Behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Diet Nutrition
  8. Family Health
  9. Sjukvård Industri
  10. Mental hälsa
  11. Folkhälsa säkerhet
  12. Verksamheten Verksamheten

FDA-bestämmelser om Kosttillskott

FDA reglerar kosttillskott under olika regler än konventionella livsmedel eller läkemedelsprodukter. Enligt kosttillskott Hälsa och skollagen av 1994 , är kosttillskott klassificeras i en särskild kategori under " mat ", inte droger . Kosttillskott avser produkter som konsumeras och innehåller kosten ingredienser som är avsedda att komplettera din kost . Dessa kost ingredienser innehåller vitaminer , mineraler , örter, aminosyror , enzymer , vävnader orgel , glandulars och metaboliter . Ingredienser

För en ingrediens för att klassificeras som ett diet ingrediens, måste det vara en eller en kombination av följande ämnen : en vitamin , mineral-, ört eller annat botaniskt , aminosyra , koncentrat, metabolit , beståndsdel , extrakt eller en kost substans för att öka det totala intaget ( t.ex. enzymer eller vävnader från organ eller körtlar ) . En " ny diet ingrediens " klassificeras som ett dietary ingrediens som inte såldes i USA före oktober , 1994.
Säkerhet

Tillverkaren ( eller distributör i fall importerade kosttillskott ) är ansvarig för att fastställa säkerheten hos ett kosttillskott . Eventuella påståenden om tillägget måste styrkas med tillräckliga bevis för att bevisa att de inte är vilseledande eller falsk . Kosttillskott behöver inte godkännande av FDA innan de marknadsförs , om de innehåller en ny diet ingrediens . Addera Godkännande av nya Dietary ingredienser

kosttillskott Hälsa och skollagen ( DSHEA ) kräver att en tillverkare eller distributör ska anmäla till FDA om han har för avsikt att sälja ett kosttillskott i USA som innehåller en ny diet ingrediens . Tillverkaren måste då bevisa för FDA varför substansen är säker för kost användning . Om substansen har redan erkänts som mat och finns i livsmedel som finns i USA , är inte nödvändigt här proceduren .
Tillverkare Anmälan

Tillverkare av kosttillskott måste registrera med FDA innan producera eller sälja eventuella tillägg eller andra livsmedelsprodukter, i enlighet med den lag om biologisk terrorism .

Current Good Manufacturing Practices

Tillverkarna behöver att tillämpa Current Good Manufacturing Practices som anges i lagen för att garantera identiteten renhet, kvalitet och styrka av kosttillskott . Den nuvarande Good Manufacturing Practices föreskrifter stipulerar hur kosttillskott ska hanteras under tillverkning och distribution .
Märkning

Enligt FDA: s regler , har följande information ska visas på alla kosttillskott etiketter : ett beskrivande namn på produkten , ett uttalande om att det är ett komplement , namn och adress för tillverkaren eller distributören , en förteckning över alla ingredienser och netto innehållet i tillägget . Näringsvärdesdeklaration i form av ett " tillägg fakta " panel måste också ingå , där varje kost ingrediens i produkten måste identifieras . Till exempel , nypon måste anges som källa till vitamin C. Tekniska tillsatser eller processhjälpmedel och andra livsmedelsingredienser som inte är identifierade i " komplettera fakta" panel måste listas under panelen .

påståenden

Tillverkare och distributörer av kosttillskott får inte göra anspråk på att produkten är en behandling , förebyggande eller bot för en viss sjukdom på etiketten eller i reklam . I detta fall skulle det tillägget anses som ett icke-godkänt läkemedel . Tillverkarna är dock tillåtet att göra hälsopåståenden , struktur eller funktionskravoch näringsinnehåll påståenden om tillägget . Dessa påståenden kan beskriva sambandet mellan ett livsmedel ämne och hygienkrav , fördelarna med att använda produkten eller mängden av ett visst näringsämne i produkten .

När en tillverkare gör en funktion eller struktur anspråk på etiketten , han måste också inkludera en ansvarsfriskrivning att tillägget inte har utvärderats av FDA och produkten är inte avsedd att behandla , diagnostisera , bota eller förebygga sjukdom . Addera

SHARE

Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom