Kontrollerad studieprotokoll för lusbehandlingseffektivitet
För att rigoröst testa om Oilganics schampo bortskaffar fler lus än en jämförelsemärke:
Studiedesign
- Typ: Randomiserad, kontrollerad, parallellgrupp, bedömare-blindad studie
- Population: Individer (≥2 år) med aktiv hölusinfestation (≥3 levande lus). Exkludera: hudproblem, nyligen pedikulicidanvändning (<2 veckor), allergi
- Randomisering: 1:1 till Oilganics vs. aktiv komparator (t.ex. permethrin 1%, dimetikon 4%). Stratifiera efter plats, svårighetsgrad
- Blinding: Identisk förpackning/lukt; utfallsbedömare blindad; deltagare delvis blindad (lukt kan skilja)
Intervention
- Applicera enligt tillverkarens instruktioner (mängd, tid, torr/fuktigt hår, upprepningstidpunkt)
- Standardisera kamprotokoll (om del av regi) eller förbjuda kamning under behandlingsfas
Utfallsmått
- Primärt: % minskning av levande lus 24h post-behandling (eller per etikett: dag 1, 7, 14)
- Sekundära: Ägglivskraft (mikroskopi), botgrad (lusfri dag 14), biverkningar, användarnöjdhet
Datainsamling
- Baslinje lus/ägg-antal (systematiskt kamning + visuell)
- Post-behandlingsantal vid definierda intervall (samma metod)
Analys
- Intention-to-treat (ITT) primär
- Jämför medelvärde % minskning (t-test/ANCOVA) eller botgrader (Chi-kvadrat/logistisk regression)
- Non-inferioritet eller superioritetsmarginal förutbestämd
- Justera för klustring om hushållsrandomisering
Etik & Registrering
Etikprövning, informerat samtycke, studieregistrering (ClinicalTrials.gov), dataövervakning.
