Omeprazol (PPI) kategoriseras som FDA Graviditetskategori C (äldre) / ingen kategori (ny märkning). Humandata är lugnframhållande men begränsade.
Tillgängliga bevis
- Kohortstudier (Skandinaviska register, >5000 exponeringar): Inget ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar överlag eller hjärtfel specifikt vid första trimestersanvändning.
- Meta-analyser: Ingen signifikant association med missbildningar, missfall, förtidig födelse eller låg födelsevikt.
- Djurdata: Högdos omeprazol hos råttor orsakade embryo-fetal toxicitet (minskad vikt, skelettvariationer) vid maternalt toxiska doser. Ingen teratogenicitet vid mänsklig relevanta exponeringar.
Kliniska rekommendationer
- Första val vid reflux i graviditet: Livsstil (högdlagd huvudända, små måltider, undvik utlösare), sedan antacider/alginater, sedan sukralfat.
- Om otillräckligt: H2-blockers (famotidin, ranitidin – även om ranitidin dragits tillbaka) föredras före PPI på grund av längre säkerhetshistorik.
- PPI-indikation: Erosiv esofagit, Barretts, refraktära symtom. Omeprazol 20 mg dagligt är standard.
- Amning: Låg övergång till mjölk (<0,1 % dos); anses kompatibel (AAP).
Viktiga punkter
Avbryt inte PPI bråttom om indikerat – rebound-hyperssekretion förvärrar symtom. Diskutera risk-nytta med OB/GYN. Obehandlad allvarlig reflux riskerar aspiration, malnutrition, esofagusskada.
