FDA (Food and Drug Administration) är den amerikanska federala myndighet som reglerar och övervakar kvaliteten på landets livsmedel, läkemedel och andra relaterade produkter. Genom åren har myndigheten växt och tagit sig an allt fler ansvarsområden för att möta nationens föränderliga behov inom livsmedels- och läkemedelssäkerhet. Ansvarsområdena omfattar reglering, säkerhet och tillsyn av livsmedel, kosttillskott och läkemedel, samt vacciner, blodprodukter, biologiska produkter och medicintekniska produkter. Även kosmetika, veterinärprodukter och strålningsemittande apparater ingår i myndighetens ansvarsområde.
FDA är den äldsta federala konsumentskyddsmyndigheten i USA och lyder under landets hälsodepartement, Department of Health and Human Services. I juni 1906 undertecknade president Theodore Roosevelt lagen Pure Food and Drug Act (PFDA), som förbjöd handel över delstatsgränser med förorenade och feltmärkta livsmedel och läkemedel. Lagens syfte var att skydda konsumenterna. År 1927 ombildades PFDA till den myndighet vi idag känner som FDA.
U.S. Public Health Service är en gren av FDA som ansvarar för hygienbestämmelser kopplade till resor mellan delstaterna samt för sjukdomskontroll hos en rad olika produkter – allt från sällskapssköldpaddor till spermiedonationer.
Säkerheten och korrekta märkningen av livsmedel (utom kött och fjäderfä) samt flaskvatten hanteras av Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), en avdelning inom FDA. Myndigheten reglerar även produkter som innehåller små mängder kött. Rent kött från exempelvis nötboskap och höns omfattas däremot av grannmyndigheten USDA:s kontrollorgan Food Safety and Inspection Service.
Kosttillskott genomgår varken FDA:s säkerhets- eller effektprövning, och de godkänns inte heller innan de säljs. Enligt branschpubliceringen USPharmacist.com är det istället tillverkarnas eget ansvar att säkerställa att deras produkter är ofarliga innan de kommer ut på marknaden. För att FDA ska kunna begränsa en produkt eller dra tillbaka den helt måste myndigheten först kunna visa att tillskottet faktiskt är osäkert.
Center for Drug Evaluation and Research är den FDA-avdelning som ansvarar för att godkänna märkning av läkemedel samt för att upprätthålla tillverkningsstandarder för nya läkemedel, generiska preparat och receptfria produkter.
Säkerheten och märkningen av kosmetika ligger under CFSAN, samma avdelning som även reglerar livsmedel och flaskvatten. Kosmetika som inte har testats noggrant enligt FDA:s säkerhetsregler måste enligt myndigheten förses med en tydlig varningssymbol som informerar konsumenten om detta.
Biologiska produkter som vacciner, blod och blodprodukter, samt genterapier och cellbaserade preparat, regleras av Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), ytterligare en gren inom FDA. Avdelningen ansvarar för att övervaka landets blodförsörjning, utfärda tillstånd för både produkter och tillverkningsanläggningar samt utveckla standarder och testmetoder för hela branschen.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online