1. Hem
  2. Alternativ medicin
  3. Bett och stick
  4. Cancer
  5. Sjukdomar och behandlingar
  6. Tandhälsa
  7. Kost och näring
  8. Familjehälsa
  9. Hälso- och sjukvårdsbranschen
  10. Psykisk hälsa
  11. Folkhälsa och säkerhet
  12. Kirurgi och ingrepp
  13. Hälsa

Så rapporterar du biverkningar av läkemedel till FDA

FDA-godkända läkemedel används i de flesta fall utan några problem. Alla läkemedel kan dock potentiellt orsaka biverkningar hos enskilda patienter. Att rapportera dessa biverkningar är avgörande för framtida patientsäkerhet, eftersom rapporterna visar om ett mönster av reaktioner håller på att uppstå. FDA har därför ett välutvecklat system som gör det enkelt att anmäla misstänkta läkemedelsreaktioner.

Instruktioner

1. Kontakta en läkare

Om du upplever en biverkning av ett läkemedel ska du alltid kontakta en läkare först för att säkerställa din säkerhet. Din läkare behöver känna till vilka biverkningar läkemedlet har gett dig, så att han eller hon kan beakta dem vid beslut som rör både din hälsa och andra patienters hälsa.

2. Be vårdpersonalen anmäla till FDA

Be din läkare eller annan vårdpersonal att registrera en rapport i FDAs Adverse Event Reporting System (AERS).

3. Rapportera direkt till läkemedelstillverkaren

Du kan skicka en rapport om din läkemedelsreaktion direkt till företaget som tillverkar läkemedlet i fråga. Antingen du själv eller din vårdpersonal – till exempel läkare, sjuksköterska eller apotekare – kan rapportera omständigheterna kring biverkningen. FDA kräver att tillverkaren i sin tur vidarebefordrar rapporten till myndigheten.

4. Anmäl själv via AERS/MedWatch

Väljer du inget av alternativen ovan kan du själv lämna in en anmälan till FDA via AERS webbplats. Det enda sättet att vara helt säker på att din rapport faktiskt har registrerats är att skicka in den själv. Ladda ner formuläret på https://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/ucm082725.pdf och fyll i det, inklusive datum och det exakta läkemedelsnamnet. Skicka sedan in formuläret via webbplatsen eller faxa det till (800) FDA-0178. Du kan även ringa in din rapport till (800) FDA-1088.

Kom ihåg

Din anmälan kan göra verklig skillnad. Varje rapport hjälper FDA och läkemedelsföretagen att upptäcka säkerhetssignaler i tid, vilket skyddar både nuvarande och framtida patienter från allvarliga biverkningar.

Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online