FDA:s regler för läkemedels utgångsdatum

Food and Drug Administration (FDA) reglerar utgångsdatumen på alla medicinska läkemedel i USA. Den federala lagen om livsmedel, läkemedel och kosmetika (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) ger myndigheten befogenhet att övervaka och reglera läkemedel. Lagarna kring utgångsdatum och andra aspekter av medicinska läkemedel skyddar konsumenter från ineffektiva preparat.

Regler för utgångsdatum

Läkemedels utgångsdatum anger det datum då läkemedlets effekt börjar minska. Läkemedlet blir vanligtvis inte skadligt efter det utgångsdatum som anges på förpackningen eller flaskan, men vissa preparat kan brytas ned snabbt, exempelvis insulin eller flytande antibiotika. Alla läkemedel som innehåller organiska föreningar är också känsliga för nedbrytning. De flesta läkemedel i tablettform behåller dock sin effekt även efter utgångsdatumet. Syftet med utgångsdatumet är att informera konsumenter om läkemedlets styrka och effektivitet vid inköpstillfället.

Bestämning av utgångsdatum

FDA kräver att alla läkemedelsföretag testar sina produkters hållbarhet över tid. Företagen använder ett slutet behållarsystem för att studera hur läkemedlet åldras. Forskare observerar i vilken takt läkemedlet bibehåller sin kemiska effekt. Den slutna miljön måste efterlikna de förpackningar som läkemedlen köps och säljs i. Testerna simulerar även de idealiska förvaringsförhållandena, vanligtvis en sval och torr plats.

Undantag från FDA

FDA beviljar vissa undantag för specifika läkemedel. Ett företag som använder tidigare testade kemikalier kan påskynda testprocessen, vilket sparar både tid och pengar. Vid ett tillfälle gav FDA undantag till läkemedelsföretag som var tvungna att minska mängden järn i sina mediciner. Järninnehållet behövde minskas, men för att underlätta för tillverkarna tillät FDA företagen att hoppa över hållbarhetstestningen.

FDA:s råd om utgångna läkemedel

Även om det är relativt säkert att inta vissa mediciner efter utgångsdatumet informerar FDA och läkare konsumenter om riskerna med vissa utgångna preparat. Vissa utgångna läkemedel kan missfärgas eller bli pulverformiga efter en viss tid och bör då kasseras. Utgångna läkemedel som avger en ovanlig lukt bör också kastas. Vid tveksamhet är det alltid bäst att rådfråga en apotekare eller läkare innan ett utgånget läkemedel används.