GLP föreskrifter

Skapad av US Food and Drug Administration ( FDA ) , Good Laboratory Practice ( GLP ) säkerställer kaliber och myndigheten i icke-kliniska laboratorieresultatgenom att reglera arbetsrutiner , kvalitetssäkring och personalens kvalifikationer . Detta gör inte bara testdata som ska spåras för pålitlighet , men också försäkrar mer exakta uppgifter . Jobb Positioner

GPL riktlinjer beskriva arbetsbeskrivning , uppgifter och skyldigheter för varje laboratorium position, medan beordrat att laboratoriet anställa ett tillräckligt antal kvalificerade personer för att täcka alla positioner . Även GPL inte anger den exakta typ av examen eller utbildning måste du få arbeta i ett labb , riktlinjerna gör uppger att dina kvalifikationer - antingen från utbildning eller erfarenhet - . Vara väl dokumenterad

När anställd , du måste hålla din personliga hygien och hälsa för att undvika kontaminelabbtester. Du måste också byta kläder så ofta som behövs för att undvika mikrobiologisk , radiologiska eller kemisk korruption av några tester eller studier . Om du fångar en sjukdom som kan äventyra integriteten i ett test , måste du omedelbart informera din handledare .
Kvalitetssäkring Unit

Varje laboratorium måste upprätta ett kvalitetssäkringsenhet ( QAU ) att övervaka laboratorieutrustning , metoder , rutiner , protokoll och slutrapporter för att säkerställa att GLP regler följs på rätt sätt . Som medlem i QAU måste du skicka laboratoriehanteringskriftlig dokumentation av labbet prestation, eventuella rekommendationer för att förbättra efterlevnaden av GPL och datum för inspektion av labbet . Det är också ditt ansvar att se alla dokument inspektions tillgängliga till FDA .

Medan GLP inte kräver QAU anställda att arbeta heltid , FDA föredrar heltidsanställda . Detta för att säkerställa att ett andra jobb inte distrahera från din QAU arbete .

Standardrutiner

GLP omfattar standardrutiner (SOP) . Dessa skriftliga laboratorierutiner upprätta protokoll för en mängd olika aktiviteter . De omfattar följande åtgärder : kalibrering och standardisering labbinstrument; inspektion , underhåll och provning av utrustning; rätt svar när utrustningen misslyckas; analysmetoder; bearbetning , lagring , och att hitta data; och journalföring .

standardrutiner informerar också QAU om de metoder som de måste använda när de utför granskningar , inspektioner och granska slutrapporter . Även om inte obligatoriskt , bör standardrutiner hållas nära instrumentet de avser och inte arkiveras på ett kontor . Addera