Det finns två sätt att delta i kliniska läkemedelsstudier eller prövningar – som inneliggande patient eller som volontär inom öppen vården. Inneliggande studier genomförs på en klinisk forskningsanläggning och kan pågå från 1 till 30 dagar. Både inneliggande studier och studier inom öppen vård kan vara sammanhängande eller bestå av flera besök. När du har bestämt vilken form som passar dig bäst är nästa steg att undersöka de olika läkemedelsstudier som finns tillgängliga för volontärer.
Studier av undersökningsläkemedel är den vanligaste typen av studie. Du genomgår först en utvärdering, och om du väljs ut för studien får du ett provläkemedel för ditt medicinska tillstånd. Vanligtvis får 6 av 10 patienter den faktiska testmedicinen, medan de övriga erhåller placebo. I vissa studier jämförs även en originalprodukt från ett etablerat varumärke med en generisk motsvarighet – denna typ av studie kallas bioekvivalensstudie.
Studier av massmarknadsläkemedel avser preparat som redan finns på marknaden. Dessa studier genomförs för att kartlägga läkemedlets effekter under olika variabler, exempelvis alkohol, kost eller andra receptbelagda läkemedel. Syftet är att avgöra hur faktorer i din vardag kan påverka läkemedlets verkning samt att bedöma dess säkerhet. Studien jämför också skillnaderna mellan snarlika preparat.
Ibland används masspektrometri, en teknik som snabbt håller på att bli det främsta verktyget för analys av prover på läkemedelsmetabolism i de tidiga faserna av läkemedelsutveckling och forskning. Masspektrometri är en värdefull resurs för yrkesverksamma inom både masspektrometri och läkemedelsmetabolism, och används bland annat för att jämföra skillnaderna mellan original- och generiska formuleringar.
En radiomärkt läkemedelsstudie bygger på användningen av ett radioaktivt grundämne som gör att läkemedlet syns tydligare i blod-, urin- och avföringsprover. Det radioaktiva ämnet är kol-14 och ges till patienten i en mycket låg dos. Som deltagare i denna studie tar du en eller flera doser av läkemedlet utan det radioaktiva ämnet, följt av en enda dos som innehåller ämnet.
Efter att doserna tagits dras upprepade blodprover, och vid detta skede slutar du ta medicinen och påbörjar insamlingen av urin, avföring och blod. Först när kliniken konstaterat att läkemedlet lämnat kroppen helt via blod, urin och avföring får du lämna anläggningen. Antalet dagar på kliniken varierar från person till person, eftersom alla har olika metabolism – vilket gör varje radiomärkt studie unik.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online