En Institutional Review Board (IRB) är en kommitté som krävs av den federala regeringen för alla vårdinrättningar och forskningsinstitutioner som bedriver vetenskaplig forskning på människor med statligt stöd. Kommittén ska skydda rättigheter och välbefinnande hos de försökspersoner som deltar i klinisk forskning vid institutionen, och har till uppgift att godkänna, avslå, granska, kräva ändringar i samt övervaka forskningsansökningar och metoder som involverar människor – alltid i enlighet med federala och delstatliga bestämmelser. Den federala regeringen fastställer standarderna för IRB-efterlevnad; bristande efterlevnad av dessa regler kan leda till olika sanktioner mot personal, lärare och studenter.
IRB har flera ansvarsområden och breda befogenheter för att säkerställa att försökspersonerna skyddas. Kommittén kan godkänna, ändra eller avslå vetenskaplig forskning som involverar mänskliga försökspersoner. Den kan dessutom övervaka hur forskningen genomförs, begära progressrapporter, besluta om stopp för enskilda delar av forskningen, granska samtyckesprocessen samt kräva att försökspersoner lämnar nytt samtycke för att få fortsätta delta. IRB kan även utfärda erinrelser och utdöma påföljder mot studenter, lärare och personal som visats sig ansvariga för bristande efterlevnad.
Mänskliga volontärer måste fatta ett informerat beslut om att delta frivilligt innan de får användas i vetenskaplig forskning. Under forskningens gång betraktas en person som försöksperson när kroppsmaterial såsom hår, blod eller vävnad används, samt när information inhämtas från personen genom intervju, undersökning eller observation.
Bristande efterlevnad föreligger när ett eller flera av följande förhållanden är uppfyllda:
Tillbud av bristande efterlevnad måste omedelbart anmälas till IRB. Det räcker att kontakta valfri medlem av kommittén. IRB utreder därefter anmälningarna, vidtar åtgärder för att skydda försökspersonerna, rapporterar allvarlig eller pågående bristande efterlevnad till myndigheter samt kan besluta om att avbryta eller helt avsluta forskningsverksamheten.
Studenter som bedöms ha brutit mot IRB-reglerna kan drabbas av flera konsekvenser: studiemeriter kan återkallas, examensarbeten eller uppsatser kan underkännas, artiklar kan nekas publicering och finansiering kan indras. Lärare och personal kan dessutom möta någon eller flera av följande påföljder: institutionens finansiering kan återkallas, externa finansiärer kan dra tillbaka sina bidrag, artiklar får inte publiceras, endast redan godkänd forskning får bedrivas och all pågående forskning kan stoppas.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online