Blodförsörjningens säkerhet i USA övervakas och garanteras av FDA (Food and Drug Administration). De skyddsåtgärder som myndigheten infört är utformade för att skydda blodgivare, mottagare och patienter från förorenat eller otryggt blod och blodprodukter, medicinska misstag samt defekta medicintekniska produkter. Målet är att upprätthålla en så säker blodförsörjning som möjligt med lägsta möjliga risk för smittspridning.
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) är en enhet inom FDA som verkar under federal lagstiftning för att reglera blod och andra biologiska produkter. CBER:s uppgift är att övervaka säkerheten hos alla biologiska läkemedel, inklusive blod, för att skydda allmänhetens hälsa. Även vissa medicintekniska produkter övervakas av enheten, bland annat de som används vid insamling på blodbanker.
Blood Products Advisory Committee (BPAC) är ett externt organ med ansvar för att ge råd till FDA-kommissionären. Kommittén utvärderar säkerheten hos blod och blodprodukter, såsom serum och plasma, som är avsedda för medicinsk användning. Man granskar även säkerheten hos medicintekniska produkter som används inom hälso- och sjukvården. FDA vidtar åtgärder utifrån BPAC:s rekommendationer och kan godkänna eller återkalla en vårdinrättnings licens, genomföra förbättringar samt initiera forskningsstudier.
Enligt American Red Cross och National Blood Data Resource Center donerade över 8 miljoner människor blod år 2001, vilket resulterade i att cirka 15 miljoner enheter blod samlades in. FDA har etablerat ett tydligt definierat system för givarinformation, screening, hantering, distribution och användning av blod för att förhindra smittöverföring till mottagare. Dessa föreskrifter syftar även till att minska risken för skador eller potentiellt dödliga reaktioner vid transfusion av felaktigt kryssmatchat blod.
Ett av FDA:s främsta mål är att förebygga och minska risken för infektioner i samband med blodgivning. Innan donationsprocessen påbörjas på ett insamlingscenter eller sjukhus ställs frågor till givarna för att identifiera riskfaktorer och möjliga infektioner. Tack vare denna screening utesluts upp till 90 procent av högriskgivare från donation. Medicintekniska produkter som kanyler och insamlingspåsar används endast en gång och kasseras därefter på korrekt sätt. När insamlingen är klar screenas det donerade blodet för att upptäcka sjukdomar som kan orsaka infektion hos mottagare.
Alla vårdinrättningar och laboratorier som ansvarar för hantering av blod och blodprodukter inspekteras av FDA minst vartannat år, eller oftare beroende på utvärderingens resultat. Inrättningar som identifierats som problematiska eller högriskinspekteras med ökad frekvens tills bristerna har åtgärdats – detta för att skydda både vårdpersonal och patienter.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online