Vad är Röth Medical Components? Historia, produkter och certifieringar

Röth Medical Components är ett medicintekniskt företag som grundades 1989 av H.F. Röthig. Det familjeägda företaget har sitt säte i Kapstaden i Sydafrika och specialiserar sig på specialtillverkade kirurgiska produkter, såsom benskruvar och benplattor, som distribueras till över 40 länder världen över.

Företagets historia

Verksamheten startade 1989 under namnet Trauma Surgical Services C.C. När Thomas och Sandra Röthig gick med i företaget 1991 bytte man namn till Röth Medical Components för att tydligare spegla att verksamheten drivs av familjen. Redan 1992 började företaget exportera sina produkter utanför Sydafrika, och 1994 påbörjade man utvecklingen och patenteringen av en egen serie medicintekniska produkter.

Sortimentet av medicinska produkter

Röth Medical tillverkar ett brett sortiment av medicinska produkter, bland annat:

• Benskruvar och benplattor
• Pressar för böjning av benplattor
• Fragmentset
• Olika typer av benspikar
• Medicinsk tråd och stift
• Häftklamrar och häftklamrarsatser
• Kompressionsskruvsystem för höften
• Endoproteser
• Spinalsystem
• Traktionsanordningar
• Externa fixeringssystem
• System för beninsamling (bone harvesting)

Produkterna tillverkas i rostfritt stål, olegerad titan samt den smidda titanlegeringen Ti-6Al-4V (titan-6-aluminium-4-vanadium) – material som är välbeprövade inom ortopedisk kirurgi tack vare sin styrka och biologiska kompatibilitet.

Service och reparation

Förutom tillverkningen erbjuder Röth Medical Components även service och reparation av vissa medicinska produkter. Detta omfattar kirurgiska instrument, ortopediska instrument, ortopediska implantat, steriliseringsboxar, steriliseringstrågar samt titanstänger och titanbalkar som används i implantat.

Kvalitetssäkring och medlemskap

Företagets motto är "Quality Without Compromise" – kvalitet utan kompromisser. Röth Medical Components uppfyller och är certifierat enligt de internationella standarderna ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 och ISO 14971, vilka utgör kvalitetsledningscertifieringar för medicintekniska produkter. Företaget är dessutom certifierat enligt det europeiska medicintekniska direktivet 93/42/EEG.

Därtill innehar företaget GMP-certifikatet (Good Manufacturing Practice), utfärdat av Sydafrikas hälsodepartement, ett intyg om fri försäljning (Certificate of Free Sale), grundarmedlemskap i "Proudly South African" samt grundarmedlemskap i Cape Town Regional Chamber of Commerce and Industry.