Läkemedelsindustrin är en av de mest reglerade branscherna i världen, med strikta krav från både delstatliga och federala lagar. I USA utfärdar Food and Drug Administration (FDA) riktlinjer för tillverkning och märkning av läkemedel. Läkemedelsföretag, forskare och apotekare förväntas följa de efterlevnadsstandarder som gäller inom branschen.
Office of Inspector General vid det amerikanska hälsodepartementet (Department of Health and Human Services) har infört ett efterlevnadsprogram för läkemedelsindustrin. Programmet syftar till att fastställa tydliga standarder och förväntningar för hur läkemedelsföretag utvecklar, tillverkar och marknadsför sina produkter.
Efterlevnadsregler har utvecklats för att säkerställa och stärka konsumenternas säkerhet när de använder läkemedelsprodukter. Därför finns specifika efterlevnadsstandarder för områden som kontroll av laboratorieföroreningar, kvalitetstestning, kliniska prövningar och forskning, ingredienser samt produktmärkning.
När efterlevnadsstandarder finns på plats minskar antalet återkallade läkemedel, liksom antalet rapporterade biverkningar och negativa läkemedelsreaktioner. Standarderna minskar dessutom risken för oetiska metoder inom branschen.
Utan efterlevnadsprogram skulle läkemedelsföretagen sakna regler att följa när det gäller vilka ingredienser de använder i sina produkter eller hur de väljer att märka sina läkemedelsförpackningar – något som skulle kunna äventyra patientsäkerheten.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online