Behovet av att kontrollera hur läkemedel tillverkas och marknadsförs har medfört några ganska snäva lagstiftning om hur receptetikettervisas . Läkemedels transporter som görs av läkemedelsföretag är skyldiga att följa strikta förpackning och märkning riktlinjer . Förordningar och politik införs av US Food & Drug Administration och andra myndigheter för att informera och skydda konsumenten , samt förhindra tillverkning av förfalskade läkemedel och illegal handel. Dessa krav arbetar också för att förebygga medicinska fel inom de många nivåer i hälso-och sjukvården .
FDA Märkning föreskrifter
receptbelagda läkemedel och marknadsföring Act 2006 kräver läkemedelsföretag att inkludera vissa typer av information om receptbelagda etiketter . Information som krävs omfattar doseringsanvisningar , läkemedelsnamn , doserings belopp och eventuella biverkningar . Dessutom skär som innehåller information och instruktioner för användning av narkotika krävs även inom förpackningsmaterial . Dessa rutiner införs för att reglera distributionskanaler , samt läkemedelssäkerhet och effektivitet . Informationen på etiketten begränsar också hur transporter drog kan marknadsföras inom hälso-och sjukvården . Addera ditt Standarder
För att möta federala myndighetskrav , läkemedels- företag anställer ett antal förfaranden inom tillverkning och förpackning av kontrollerade ämnen . Dessa förfaranden bestämmer hur etiketter och material kontrolleras och spåras inom tillverkningsprocessen. Inspektions processer omfattar flera checkpoints , där inspektörer är skyldiga att godkänna och underteckna - off på varje objekt . Före frakt , varje objekt får sin egen slutbesiktning för att kontrollera samtliga kontrollnivåerhar signerat , och för att säkerställa förpackningens etikett och innehåll uppfyller lagstadgade normer .
Marknadsföring
Vid marknadsföring nyligen godkända läkemedel , statliga regleringar kräver läkemedelsföretagen att märka sina varor enligt ett angivet format . Detta format är utformad för att ge tillgång till information som behövs från hälso- och sjukvårdspersonal . Dessutom måste eventuella marknadsföringsmeddelanden riktas enligt den information som visas på etiketten när det gäller drog syfte och användning . Mandatet har införts för att förhindra att läkemedelsföretag från att utnyttja sjukvården genom falsk representation av produktanvändning .
Överväganden
FDA antagit Food Drug & Cosmetic Act 1951 . kräver Denna lagstiftning olika riktlinjer för märkning av olika klassificeringar av droger . Som ett resultat av receptbelagda läkemedel har strängare krav på märkning än over - the-counter eller receptfria läkemedel . Detta har lett till ökade kostnader för läkemedelsföretagen att uppfylla kraven för märkning av receptbelagda läkemedel . Dessa krav itu med behovet av att kunna spåra , reglera och innehåller kontrollerade ämnen inom konsumentmarknaden . Addera
Upphovsrätt © Hälsa och Sjukdom