Läkemedelspatent ger läkemedelsföretag möjlighet att juridiskt skydda de aktiva beståndsdelar som de utvecklar i sina forskningslaboratorier. Patenterade läkemedel skyddas mot konkurrens, eftersom andra företag inte får använda samma kombination av ingredienser för att ta fram konkurrerande preparat. Ett patent gäller normalt i 20 år – något som har väckt politiska konflikter världen över.
Den kemiska sammansättningen av ett nytt läkemedel lämnas in till specialiserade patentexaminatorer vid den amerikanska patent- och varumärkesmyndigheten (USPTO). Examinatorerna, som har utbildning inom kemi eller annan gedigen farmaceutisk kompetens, granskar patentansökan och jämför den med befintliga läkemedel på marknaden med samma syfte för att säkerställa att uppfinningen är unik. Därefter utfärdas patentet till läkemedelstillverkaren, och så länge patentet gäller har företaget monopol på att producera just det läkemedlet. När patentet löper ut får andra tillverkare rätt att producera samma preparat under ett annat namn.
Patent hindrar andra företag från att analysera och kopiera nya läkemedel så snart de lanseras på marknaden. Tillverkare som innehar patent menar att skyddet inte bara bevarar försäljningen, utan att intäkterna under monopolets giltighetstid är den enda realistiska vägen för att täcka de enorma kostnaderna för forskning, utveckling, kliniska prövningar och själva patentprocessen.
När ett patent närmar sig sitt utgångsdatum kan företag ansöka om förlängning, en process som ofta kallas "evergreening". Ett förnyat patent fungerar precis som det ursprungliga: det skapar fortsatt monopol för tillverkaren och hindrar generiska versioner av läkemedlet från att nå marknaden. Förlängningar kan beviljas för olika antal år, men gäller vanligtvis 3 till 5 år åt gången.
Världshälsoorganisationen (WHO) och andra internationella hälsoorganisationer har argumenterat emot patentskydd för läkemedel, med hänvisning till att världens fattiga befolkningar inte har råd med läkemedel som prissätts högt på grund av de monopol som patenten skapar. En WHO-rapport från 2003 rekommenderade att regeringar bidrar till finansieringen av läkemedelsforskning, så att företagen blir mindre beroende av monopolen för att täcka sina kostnader. Rapporten föreslog även att tillverkare bör avstå från att söka patent i utvecklingsländer och fattiga nationer, vilket skulle låta både ursprungstillverkare och konkurrenter sälja läkemedel till lägre priser där. Som exempel kostar aidsmediciner 3 271 dollar per år i länder där patent innehas, men endast 98 dollar per år i Indien, där generiska versioner finns tillgängliga.
I länder där inte alla har sjukförsäkring är generiska läkemedel betydligt mer prisvärda än originalpreparat. Förespråkare för ekonomiskt utsatta grupper i utvecklade länder menar därför att individer själva ska kunna välja sina läkemedel, utan att begränsas av patentmonopol. Kritikerna pekar också på att patent som endast gäller i USA gör det möjligt för läkemedelsbolag att ta ut högre priser där än i resten av världen. Ett exempel: 65 tabletter à 150 mg av magsårsmedicinen Zantac kostade 15 dollar i USA, medan 100 tabletter av en identisk generisk version i Indien kostade bara 2 dollar.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online