DePuy ASR (Articular Surface Replacement) metall-på-metall höftimplantat återkallades globalt 2010 på grund av höga tidiga felrater och avvävnadsreaktioner.
Huvudproblem
- Metalljonutsläpp: Kobolt/kromjoner från lageryta slitage → lokal vävnadsnekros (ALVAL, pseudotumörer), systemisk förhöjning.
- Höga revisionsrater: ~12–15% vid 5 år (vs. <5% för konventionella implantat).
- ALTR (Adverse Local Tissue Reaction): Lymphocytinfiltration, nekros, vätskeansamlingar, benförlust.
FDA / MHRA Rekommendationer för patienter
- Livslång övervakning: Årlig klinisk undersökning + metalljon (Co/Cr) nivåer + avbildning (MARS MRI eller ultraljud).
- Symptomrapportering: Nya eller förvärrade smärta, svullnad, halt, klick, systemiska symtom (neuropati, kardiomyopati, sköldkörtelfunktionsnedsättning, njurpåverkan).
- Aktivitetsmodifikation: Undvik hög belastning; lågbelastande motion uppmuntras.
- Smärtlindring: NSAID, fysioterapi; undvik kroniska opioidder.
- Undvik extrema rörelseomfattningar: Djup flektion, inåtrotation, korsade ben – luxationsrisk.
- Revisionskriterier: Symptomatisk + förhöjda joner (>7 ppb Co/Cr) eller avbildningsavvikelse.
Rättsliga / Ersättning
Globala förlikningar etablerade. Försäkringsperioder varierar. Konsultera en advokat med erfarenhet av medicintekniska tvister.
Ignorera inte symtom. Tidig revision förbättrar utfall. En ortopedkirurg med revisionsexpertis är avgörande.