Abatacept är ett CTLA-4–Ig-fusionsprotein som selektivt modulerar CD28/CD80/86-kostimulationssignalen som krävs för full T-cellaktivering, därmed minskar den inflammatoriska kaskaden vid autoimmun artrit.
FDA-indikationer
- Reumatoid artrit (RA) – medelsvår till svår, vuxen; monoterapi eller med DMARDs.
- Juvenil idiopatisk artrit (JIA) – polyartikulär, ålder ≥2 år.
- Psoriatisk artrit (PsA) – vuxen.
Dosering
- Subkutan (SC) – 125 mg veckovis (viktbaserat för JIA: 10 kg–<25 kg: 50 mg; 25–<50 kg: 87,5 mg; ≥50 kg: 125 mg).
- IV – 10 mg/kg vecka 0, 2, 4, därefter var 4:e vecka (vikttematiskt).
Vanliga biverkningar (≥5%)
- Övre luftvägsinfektion, huvudvärk, illamående, nasofaryngit, yrsel.
- Injektionsstellsreaktioner (SC).
Allvarliga risker (Boxed Warning)
- Allvarliga infektioner – TB, invasiva svamp, bakteriella, virus; screening för latent TB innan start.
- Malignitet – Lymphom, hudcancer rapporterade.
- Överkänslighet / anafylaxi.
- KOL-förvärring – Varning vid KOL.
Övervakning
B-status, levervärden, infektionstecken; undvik levande vacciner. Kostnad: ~$5,000–$7,000/månad; patientstödsprogram finns.
