Nya läkemedel utvecklas varje dag av läkemedelsföretag världen över. Boken The $800 Million Pill är en av flera röster som ifrågasätter vad den verkliga kostnaden för att utveckla ett nytt läkemedel faktiskt är, och om industrin lägger ut mer pengar än nödvändigt. Det kan ta cirka 15 år innan en enda tablett når marknaden, vilket innebär att kostnaderna för att få fram läkemedlet stiger kraftigt under tiden.
Enligt America.gov tillverkas och undersöks mellan 5 000 och 10 000 kemiska föreningar för att kunna ta fram ett enda läkemedel och bedöma dess potentiella effektivitet. Utvecklingsprocessen kräver både forskare och teknik, vilket driver upp kostnaderna. De exakta kostnaderna varierar beroende på valda forskningsmetoder, antal forskare och tidsåtgång. Enligt Bio IT World kan själva forskningsfasen ensam kosta mellan 40 och 125 miljoner dollar innan det finns några testbara produkter.
Testkostnaderna skiljer sig åt beroende på hur många kemiska föreningar som når fas ett-testningen. Vanligtvis är det fem till tio föreningar som kommer vidare till de första testfaserna. Mellan fas ett och fas tre kan kostnaderna summera till ungefär 76–115 miljoner dollar.
Även om många läkemedel till slut når marknaden adderas också kostnaderna för alla misslyckade projekt. Precis som övriga kostnader varierar dessa beroende på hur långt i utvecklingsprocessen det misslyckade läkemedlet hann gå. Typiska kostnader för misslyckanden kan uppgå till ungefär samma belopp som forskningskostnaderna på 40 miljoner dollar – eller mer för de preparat som nådde ända till kliniska prövningar.
Många läkemedelsbolag fortsätter testa sina produkter även efter godkännande från FDA, den amerikanska läkemedelsmyndigheten. Dessa tester ökar kostnaderna, vilket beror på testernas karaktär, tidsåtgången och syftet med studierna. Studierna kan sträcka sig från korttidsstudier till långtidsstudier som pågår i flera år. Vissa läkemedelsstudier, exempelvis inom hiv- och aidsforskning, kan kosta miljarder dollar när studien väl avslutas. Kostnaderna varierar för varje läkemedel från några miljoner upp till flera miljarder dollar.
Utvecklingskostnaderna utan extra studiekostnader ligger vanligtvis mellan 156 och cirka 240 miljoner dollar. Eftersom de extra studiekostnaderna är så svåra att förutsäga kan totalkostnaden stiga till flera miljarder dollar. Flera faktorer påverkar slutsumman, bland annat projekt som misslyckades nära godkännande samt de löpande forskningskostnaderna under hela processen.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online