Parkinsons sjukdom är en kronisk neurologisk sjukdom som påverkar nervsystemet och kroppens rörelseförmåga. Sjukdomen innebär en gradvis förlust av de hjärnceller som styr muskelrörelser, vilket ger upphov till ett antal karakteristiska symtom.
Typiska symtom vid Parkinsons sjukdom är darrningar i händer, armar, ben och ansikte, stelhet i armar och ben, nedsatt balans och koordination samt svårigheter att gå och tala. Många drabbas också av depression och problem med att äta.
Enligt National Parkinson Foundation lever cirka 1,5 miljoner människor med Parkinsons sjukdom, och varje år diagnostiseras omkring 60 000 nya fall.
Ett av behandlingsalternativen vid tidiga stadier av Parkinsons sjukdom är Neupro-plåstret, även känt som det transdermala rotigotinsystemet. Det var det första plåster som godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Parkinsons sjukdom, vilket skedde i maj 2007. Plåstret utvecklades av Schwarz Bioscience, ett företag i Research Triangle Park i North Carolina.
Plåstret överför läkemedelsämnet rotigotin genom huden och aktiverar dopaminreceptorer i kroppen. Det ska bytas var 24:e timme.
Som alla läkemedel kan Neupro-plåstret ge biverkningar. Vanliga besvär är yrsel, illamående, sömnlöshet, kräkningar och dåsighet. Sådana symtom är relativt vanliga vid behandling med dopaminläkemedel, men vissa reaktioner bör tas på allvar.
Du som upplever blodtrycksfall, kraftig sömnighet eller hallucinationer bör kontakta din läkare för att diskutera om behandlingen ska fortsätta. Plåstret innehåller dessutom natriummetabisulfit, vilket innebär att det kan utlösa allergiska reaktioner hos personer med astma.
Plåstret utvecklades bland annat för att vissa äldre Parkinsonläkemedel, som Levodopa, ansågs kunna orsaka kvarvarande motoriska problem hos patienterna. Enligt Bruce Sylvesters artikel "New drug poised for Parkinson's disease" visade en studie med 341 patienter att de som fick rotigotin hade färre problem med sin motorik än de som behandlades med Levodopa.
Den mest använda behandlingen mot Parkinsons sjukdom har länge varit kombinationen Levodopa och Carbidopa. Levodopa är ett ämne som hjärncellerna använder för att tillverka dopamin. Läkemedlet behövs eftersom dopamin i sig inte kan passera den barriär som skiljer blodet från hjärnan. Carbidopa ges tillsammans med Levodopa eftersom det fördröjer omvandlingen av Levodopa till dopamin och minskar flera av de biverkningar som Levodopa kan orsaka.
Det belgiska företaget UCB och det tyska företaget Schwarz Pharma ligger bakom utvecklingen av Neupro-plåstret. Ansökan om godkännande från både FDA och European Medicines Association lämnades första gången 2004, men FDA avslog den innan ett nytt försök gjordes 2005. Företagen genomförde 15 kliniska prövningar med totalt 1 500 patienter under 2003.
Läkemedlet blev kommersiellt tillgängligt för amerikanska patienter först i maj 2007, men fanns redan i mars 2006 tillgängligt i 14 europeiska länder.
I mars 2008 valde UCB och Schwarz Pharma att återkalla plåstren i USA och delar av Europa, eftersom man inte kunde garantera att de fungerade korrekt och frigjorde läkemedlet genom huden, enligt en artikel på Bloomberg.com. Orsaken var kristallbildningar på plåstren, något som Todd Neale beskrev i artikeln "Rotigotine (Neupro) Patch for Parkinson's Withdrawn from Market" på Medpage Today.
I april 2008 var plåstret därmed slut i amerikanska apotek. Patienter behövde trappas ner från läkemedlet gradvis, eftersom ett för snabbt utsättande av Parkinsonbehandling kan ge komplikationer som liknar malignt neuroleptikasyndrom eller akinetiska kriser.
Vissa plåster kunde fortfarande användas. Plåster med stora snöflingeliknande mönster skulle dock inte användas utan returneras. För instruktioner om retur kunde patienter ringa (800) 477-7877 och välja alternativ nio.
Observera att informationen om tillbakadragandet 2008 är historisk. Neupro-plåstret har senare återintroducerats på marknaden i reformulerad form. Kontakta alltid din läkare eller ditt apotek för aktuell information om din behandling.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online