Ansvar i Regulatory Affairs

Office of Regulatory Affairs är en division av Food and Drug Administration . Den fungerar som FDA: s ledande kontor för all fältverksamhetoch förnödenheter ingång på sådana frågor som import , inspektioner och verkställighet policies.The struktur för ORA är en som består av fem kontor . Det är de kontor Resource Management , Regional Operations , verkställighet , och brottsutredningar. Office of Resource Management

Office of Resource Management är den ledande kontor FDA . Det initierar , samordnar och erbjuder specifika regleringsavtaltill utlandet . Den levererar också politiska inriktningen till andra byrå komponenter när det gäller avtal om utländskt land .

Kontoret ger teknisk input för ORA kvalitetssäkringsprogram, som försäkrar att konsekvens och tillräcklighet är till följd av fältundersökningar och inspektioner . Den utvecklar också föreslagna personal anslag tillsammans med verksamhetsplaner på lång och kort sikt . Kontoret av Resource Management identifierar management - datakrav för informationssystem och utvärderar fält - resultat och övergripande prestationer . Dessutom ställer den upp och upprätthåller riks lagring av data som kommer från fältkontor .
Office of Regional Operations

kontor hanterar alla byrå fältverksamhet på intresse commissioner räkning . Det utvecklar och ger ut instruktioner som påverkar fältverksamhet, och det skapar fältefterlevnadsåtgärderbaserade på agentur policy . Detta kontor samordnar även fältkonsumentinformationsprogramoch tillhandahåller information i god tid till fältet .

Kontoret fungerar som samlingspunkt för byrån att upprätthålla den internationella regleringspolitik och åtgärder som garanterar säkerheten och effektiviteten av produkter som har importerats . Den utvecklar rekommendationer intresse kommissionär kontor som relaterar till problem byrå bekämpande . Addera Office of Enforcement

kontoret ger råd till biträdande kommissionär och andra myndighetspersoner om compliancefrågor som påverkar utveckling, genomförande och långväga programmål . Den samordnar också och utvärderar myndighetens insatser efterlevnad . Kontoret främjar också byrå medvetenhet om behovet av snabba åtgärder för att säkerställa efterlevnaden av reglerade branscher .

Kontoret utvärderar och samordnar rättsliga åtgärder för att säkerställa efterlevnaden av regleringspolitik som möter verkställighetsmålenockså . Dessutom , Office of Enforcement löser överklaganden angående compliancefrågor .
Kontoret för brottsutredningar

kontoret skapades för att förse FDA med en enhet att genomföra och samordna brottsutredningar . Medel för detta kontor använder federala brottsbekämpande metoder vid utredning av misstänkta kriminella brott mot federala lagar . Den koncentrerar sig på de överträdelser som kan utgöra en betydande risk för folkhälsan .

Dessutom undersöker det andra aktiviteter såsom tillverkning och försäljning av icke godkända läkemedel , någon typ av bedrägeri som rör industrin , produkt manipulering och förvanskning . Addera