Vad är en IRB Human Ämne

? Institutional Review Boards , allmänt känd som IRBs , är de organ som inom universitet och institutioner som garanterar en säker och rättvis behandling av mänskliga försökspersoner . Deras antal och inflytande har mångdubblats under de senaste decennierna , som påverkar forskning i medicinska , vetenskapliga och samhällsvetenskapliga områdena . Historia IRBs

Under Nürnbergrättegångarna efter andra världskriget , allmänheten fick kännedom om de fasansfulla medicinska experiment utförda av nazisterna . Denna uppenbarelse sporrade skapandet 1945 av Nürnbergkoden , det första lag att ta upp etiska frågor inom forskningen . År 1953 , den amerikanska National Institutes of Health ihop en människa betvingar beredningsgrupp vid sitt centrum i Bethesda . Genom 1970-talet , hundratals institutioner som ville fortsätta att få federal finansiering hade inrättat IRBs . Köpa och sälja The Belmont rapporten

1972 , den amerikanska allmänheten lärde sig om Tuskegee syfilisstudien , som finansierades av staten i 30 år . I denna studie , forskare studerade effekterna av syfilis på 300 lant svarta män . Även när antibiotika fanns tillgängliga , forskare lämnade män behandlas så att de kunde fortsätta sina studier . Allmänhetens upprördhet ledde till Public Law 93-348 , som inrättades den nationella kommissionen för skydd av mänskliga ämnen i Biomedical och Behavioral Research . Denna kommission publicerade Belmont Report 1979 , som påstod tre etiska principer som styr forskning på människa : . Välgörenhet , respekt och rättvisa

Ansvar och sammansättning IRB

Numera stränga regler styr hur institutioner bedriva forskning . Institutionerna måste ge en skriftlig försäkran om att de kommer att följa alla regler och att deras projekt har godkänts av en IRB som kommer att fortsätta att följa dem . Federalt genomförts eller forskning som stöds ska innehålla en redogörelse för hur institutionen kommer att genomföra sitt ansvar för att skydda mänskliga försökspersoner på ett principfast sätt . De måste montera en IRB på minst fem personer , helst av olika ras och kön . IRB måste innehålla en blandning av medlemmar som i vetenskapliga och nonscientific områden , och människor som är anslutna och inte anslutna till institutionen . Institutionerna måste ge information om sammansättningen av sina IRBs till regeringen .
Human Ämne

Regeringens definition av en människa hänvisar till någon levande människa som en forskare använder för att få fram uppgifter genom att interagera med , eller från vilken forskaren samlar in identifierbar personlig information . Lagen kräver att individer utsätts för minimal risk . Detta innebär att forskningen ger inte mer obehag eller skada än man skulle förvänta sig att stöta på i sin dagliga rutin .

Problem med IRBs

Trots de goda avsikterna som skapade IRBs , de har inte löst alla problem , och har lett till nya. Några stora institutioner har avbrutit all forskning på människor efter kränkningar av mänskliga ämne krav inom vissa biomedicinska studier . Detta påverkar områden utanför de regler som ursprungligen skrevs för att styra . Till exempel inom muntlig historia , där människor intervjua samtyckande vuxna om deras livshistorier , har fallit under sfären av IRBs . Många muntlig historia studier har hämmat väntan på en IRB att inse att intervjuaren inte utgör något hot mot hennes människor. Addera