FDA:s syfte – så skyddar Food and Drug Administration amerikanska konsumenter

FDA (Food and Drug Administration) är den amerikanska myndighet som framför allt ansvarar för att reglera livsmedel och läkemedel för att säkerställa deras säkerhet. Utöver detta sprider myndigheten information om hur dessa produkter ska användas på ett tryggt sätt. FDA grundades i början av 1900-talet och är en tillsynsmyndighet inom det amerikanska hälso- och sjukvårdsdepartementet (Department of Health and Human Services). År 2009 utökades myndighetens ansvarsområde till att även omfatta tobaksprodukter.

Syfte

FDA:s viktigaste uppgift är att skydda amerikanska konsumenter från farliga livsmedel, läkemedel, kosmetika och medicintekniska produkter.

Arbetsmetoder

För att uppfylla sitt uppdrag kontrollerar FDA innehållet i livsmedelsprodukter och godkänner nya läkemedel efter att ha granskat dokumentation om deras säkerhet. Myndighetens åtgärder kan sträcka sig allt från begränsningar i en produkts marknadsföring och distribution till ett totalförbud mot produkter som bedöms utgöra en hälsorisk.

Historia

FDA fick sitt moderna mandat i början av 1900-talet, när kongressen antog nya lagar om livsmedelssäkerhet. Detta lade grunden för den statliga tillsyn av livsmedel och läkemedel som myndigheten fortfarande utövar idag.

Därför behövs tillsynen

Konsumenter har sällan möjlighet att själv bedöma om livsmedel och läkemedel är säkra. Orsakerna är det enorma antalet produkter på marknaden samt den specialistkunskap som krävs för att avgöra en produkts säkerhet. Därför delegerade kongressen ansvaret för tillsynen av dessa produkter till FDA.

Ett uppmärksammat beslut

I början av 1960-talet avslog FDA en ansökan om att få marknadsföra läkemedlet talidomid (Thalidomide) i USA. Beslutet visade sig vara klokt: användningen av preparatet i Europa kopplades till tusentals allvarliga fosterskador, vilket gjorde fallet till ett av de mest kända exemplen på myndighetens betydelse.

Tobaksreglering

I juni 2009 undertecknade president Barack Obama en lagstiftning som gav FDA befogenhet att reglera tobaksprodukter. Myndigheten hade tidigare, på 1990-talet, försökt klassificera tobak som ett läkemedel, men en domstol slog då fast att FDA saknade denna befogenhet.