Hur testar vi på nya läkemedel

? Droger måste genomgå en lång rad nya tester innan de förs in i en marknad . Även om de exakta reglerna ändras från land till land , är den amerikanska Food and Drug Administration ett exempel på den typ av tester som krävs innan ett läkemedel är juridiskt tillåtet att förskrivas och säljas . Dessa tester kräver en stor summa pengar och tid , varför några droger kommer ut varje år . Pre - Clinical Research Stage

preklinisk forskningsfas av drogtester innebär rening och syntes av läkemedlet till den punkt där det är tillräckligt effektiv för att användas som medicin . Detta läkemedel används sedan i ett batteri av vetenskapliga tester , till exempel på olika typer av vävnad eller på djur . Effekterna av detta granskas av institutionella prövningsnämnder av objektiva forskare, som rapporterar till FDA om det är säkert att börja begränsad skala mänsklig testning av drogen . Addera Fas 1 Provning

Den första fasen av kliniska studier är de första testerna på människor . Denna fas undersöker mycket enkla effekter av ett läkemedel på människor till exempel metabolism , biologiska vägar det tar , stora biverkningar och andra lätt kan undersökas situationer . Om läkemedlet har en uppenbar resultat, är denna fas som används för att bestämma effektiviteten av läkemedlet. Färre än 100 personer är involverade i detta , för att minimera risken . Addera Fas 2 Testa

fas 2 kliniska prövningar kan genomföras först efter fas 1 kliniska prövningar har fått sina resultat som godkänts av FDA , för denna andra fas expanderar risken. Denna fas testar effekten av läkemedlet på det skick den är utformad för att behandla , och det följer vanliga biverkningar . Kretsen av patienter rättegång i fas 2 test nummer i hundratals. Fas 2 studier måste ha sina resultat godkända innan fas 3-prövningar kan påbörjas .
Fas 3 Testa

När de två första faserna har avslutats och godkänts , fas 3 tester börjar. Denna sista fas används för att försöka bestämma hur säkert läkemedlet är på medellång till lång sikt , och för att hitta några ovanliga risker eller biverkningar . Detta görs genom att testa drogen med flera tusen personer . Addera