WIRB recensioner industriinitieradeforskningsprojekt som uppfyller de bestämmelser som klinisk prövning av National Institutes of Health och Food and Drug Administration industristödda och . Forskningsprojekt i allmänhet gynnar ett vinstdrivande enhet . Fakulteten för akademiska institutioner som fungerar som ansvariga forskare för industri - sponsrad forskning ofta använder WIRB .
Granskningsprocess
privata och offentliga institutioner skickar forskningsprotokoll , prov samtycke former och andra studierelateradedokument till WIRB för översyn . En panel på WIRB utvärderar de vetenskapliga meriter bakom varje studie och verifierar att den uppfyller lokala standarder efterlevnad , inklusive uppfyller HIPAA krav . WIRB skickar sedan några problem upptäckts under översynen tillbaka till sponsorn för beslut.
Studera förändringar och biverkningar
Studie sponsorer måste meddela WIRB eventuella ändringar till protokollet , medgivande eller ämnes material . Biverkningar och problem som uppstår från studien ska också rapporteras till WIRB .
Historia
Angela Bowen först skapade WIRB 1968 för att ge mänskliga subjektet skydd för endokrinologi forskning studier och införlivas WIRB som ett vinstdrivande institution 1977 . WIRB utökat sina tjänster till att omfatta både akademiska och nonacademic institutioner som svar på den växande mängd federala förordningar som reglerar mänskliga försöks forskning på 1980-talet . År 2003 blev WIRB den första oberoende IRB att få ackreditering av Föreningen för ackreditering av Human Research Protection Program . Addera
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online