Western Institutional Review Board (WIRB) är en oberoende, vinstdrivande IRB (Institutional Review Board) som tillhandahåller tillsyn åt institutioner som genomför kliniska studier där skyddet av försökspersoner är avgörande. Studier som skickas till WIRB för granskning måste följa de riktlinjer för klinisk forskning som har definierats av National Institutes of Health (NIH).
WIRB granskar industrisponsrade och industriinitierade forskningsprojekt som uppfyller bestämmelserna för kliniska prövningar hos National Institutes of Health samt Food and Drug Administration (FDA). Forskningsprojekten gynnar i allmänhet en vinstdrivande verksamhet. Forskare vid akademiska institutioner som agerar som huvudprövare för industrisponsrad forskning använder ofta WIRB som granskningsorgan.
Privata och offentliga institutioner skickar forskningsprotokoll, exempel på samtyckesformulär och andra studierelaterade dokument till WIRB för granskning. En panel inom WIRB utvärderar det vetenskapliga värdet bakom varje studie och kontrollerar att den uppfyller lokala efterlevnadskrav, inklusive kraven enligt HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act). Eventuella problem som upptäcks under granskningen skickas sedan tillbaka till sponsorn för åtgärdande.
Studiesponsorer är skyldiga att underrätta WIRB om alla ändringar i protokollet, samtyckesformuläret eller materialet riktat till studiedeltagarna. Biverkningar och andra problem som uppstår under studiens gång måste också rapporteras till WIRB utan dröjsmål.
Angela Bowen grundade ursprungligen WIRB år 1968 för att säkerställa skyddet av försökspersoner inom endokrinologisk forskning, och registrerade organisationen som en vinstdrivande institution år 1977. Under 1980-talet utökade WIRB sina tjänster till att omfatta både akademiska och icke-akademiska institutioner, som ett svar på den växande mängden federala regelverk kring forskning på människor. År 2003 blev WIRB den första oberoende IRB:n som erhöll ackreditering från Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs (AAHRPP), vilket befäste organisationens ställning som en ledande aktör inom etisk granskning av klinisk forskning.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online