Institutionell granskningsnämnds-policy (IRB-policy) styr hur forskning som involverar mänskliga försökspersoner godkänns eller avslås, med målet att all such forskning ska vara både etiskt försvarbar och säker. Principerna för skydd av försökspersoner som ligger till grund för IRB-policyn och tillsynen av dessa nämnder har sina rötter i Nürnbergkoden, som togs fram för att bedöma nazisternas grymheter vid experiment på människor.
En IRB (Institutional Review Board) är ett utskott inom en forskningsinstitution – exempelvis ett universitet eller ett sjukhus – som granskar, godkänner och övervakar forskning som utförs på mänskliga försökspersoner. Forskare vid institutioner med en IRB måste lämna in en detaljerad beskrivning av sin forskningsplan, så kallad forskningsprotokoll, till nämnden. IRB:n utvärderar sedan planen och godkänner eller avslår den utifrån de regler och riktlinjer som fastställts i IRB-policyn.
Vissa institutioner använder även termerna "oberoende etikkommitté" eller "etisk prövningsnämnd" för samma typ av organ. I Sverige motsvaras funktionen delvis av Etikprövningens myndighet, som prövar forskning på människor enligt liknande etiska principer.
Nürnbergkoden, som utformades för att döma nazisternas brott mot människan under medicinska experiment, lade grunden för de moderna principerna om skydd av försökspersoner som idag vägleder institutionella granskningsnämnder. Dessa principer innefattar bland annat krav på att forskningen ska minimera riskerna i förhållande till de möjliga vinsterna, samt att försökspersonerna ska lämna sitt samtycke frivilligt – fritt från tvång och med full förståelse för risker och fördelar.
År 1964 undertecknade Världsläkarförbundet (World Medical Association) Helsingforsdeklarationen, som definierade regler för läkare som bedriver forskning. Deklarationen införde också kravet på att ett oberoende utskott skulle granska forskningsprotokoll innan studien påbörjas.
I USA etablerade National Research Act från 1974 en kommission med uppdrag att definiera skyddsåtgärder för försökspersoner. Detta arbete ledde fram till regelverk hos Department of Health and Human Services år 1981. Ytterligare sjutton departement och myndigheter antog dessa centrala regler som den federala policyn för skydd av mänskliga försökspersoner, även känd som "Common Rule". Policyn innehåller krav på hur institutionella granskningsnämnder ska bildas, arbeta och föra register över sin verksamhet.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online