Hur Märk ett studieläkemedel

FDA och andra myndigheter kräver att prövningsläkemedelsprodukterbibehållas och spåras . Det är också ett krav att de vara noga märkt att säkerställa att mottagaren är medveten om att det inte är en godkänd medicin . För att säkerställa att du uppfyller dessa krav , följ stegen som beskrivs i den här artikeln . Detta är vad du behöver
En investigational drog jämförelsetjänsten Etiketter
Visa fler Instruktioner
1

Anlita en professionell .

Beroende på antalet etiketter du behöver , kan det vara bäst att anlita en klinisk förpackning och märkning företaget att skapa etiketter för dig . Flera är listade på internet och professionella tidskrifter .
2

Skapa ett utkast .
P Om du bara behöver en hanterbar mängd , skapa ett utkast av den undersökta produktetiketten för att se till att alla informationen är närvarande och arbeta från den Addera 3

Lägg ansvarsfriskrivning

Ett viktigt krav är att märkningen ska ha uttalandet " Varning : . . New Drug - Limited . av Federal ( eller USA ) lag till investigational bruk "
4

Inkludera grundläggande information om prövnings drog

etiketten måste identifiera följande : . 1 ) namnet på den läkemedelsprodukt, 2 ) lagringsförhållanden ( t.ex. temperatur och fuktighet ) , 3 ) tillverkarens namn , 4 ) styrka eller dosering , och 5 ) namn på kontaktperson i händelse av en nödsituation .
5

inkludera protokollinformation .

spårning , kommer de flesta sponsorer innehålla namn och protokollnummer på investigational drogetiketten. Addera