I USA är det Environmental Protection Agency (EPA) som reglerar användningen av antimikrobiella medel. Antimikrobiella bekämpningsmedel dödar eller hämmar tillväxten av svampar, virus och bakterier. Dessa produkter skyddar dessutom ytor och vattendrag mot kontaminering av bakterier, virus, alger och protozoer. Enligt EPA lägger konsumenter mer än en miljard dollar årligen på antimikrobiella produkter.
EPA reglerar produkter som används för att kontrollera algtillväxt i vattensystem, samt produkter som behandlar infektionssjukdomar hos djur. Steriliseringsmedel, desinfektionsmedel, saneringsmedel och antiseptiska medel måste alla följa EPA:s föreskrifter.
Vårdpersonal förlitar sig på steriliseringsmedel inom sjukvården för att rengöra medicinsk utrustning. Desinfektionsmedel används både i vårdmiljöer och i hem för att döda svampar och bakterier på hårda ytor – hit räknas även rengöringsprodukter för pooler och vattenrening. Saneringsmedel används för att rengöra händer, köksredskap och disk, medan antiseptiska medel används för att förhindra spridning eller tillväxt av mikroorganismer.
EPA:s antimikrobiella föreskrifter täcker inte antimikrobiella medel i läkemedel avsedda för människor. I USA är det istället Food and Drug Administration (FDA) som registrerar och godkänner antimikrobiella humanläkemedel.
EPA kräver att alla nya antimikrobiella produkter registreras enligt lagen Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA). Registranten måste lämna in ett underlag till EPA som innehåller en kopia av produktens etikett, bruksanvisning samt eventuella medicinska påståenden. Underlaget ska även ange namnet på bekämpningsmedlet samt namn och adress till den som säljer produkten. Enligt EPA:s föreskrifter ska bekämpningsmedlet dessutom klassificeras som antingen allmän användning eller begränsad användning.
För att en produkt ska övervägas för EPA-godkännande krävs en ansökningsavgift. Systemet omfattar fler än 140 olika avgiftskategorier. Från och med 2010 kostade det cirka 200 000 dollar att lämna in en helt ny aktiv ingrediens för godkännande. Lämnas däremot en produkt in som liknar en befintlig produkt och innehåller redan EPA-godkända ingredienser, uppgår avgiften endast till 1 365 dollar. Småföretag kan dessutom kvalificera sig för rabatter på upp till 75 procent av ansökningsavgiften.
Innan ett slutligt beslut fattas kan EPA begära prov av den antimikrobiella produkten. Myndigheten godkänner oftast produkter som består av EPA-registrerade ingredienser som redan finns på marknaden. EPA fastställer sedan produktens exakta användningsområden och dosering. När ett företag har fått godkännande får det börja använda eller sälja produkten. Skulle ingredienserna i ett antimikrobiellt bekämpningsmedel ändras måste produkten dock godkännas av EPA på nytt.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online