Vilka är de olika faserna av kliniska prövningar

? Kliniska prövningar är indelade i faser som upprättats för att samla in specifik information om behandling eller läkemedel som studeras . Fyra faser eller steg , används och varje fas är utformat för att bygga vidare på den fas som föregår den. De fyra kliniska fas kommer att avgöra säkerheten , vare sig behandling eller läkemedel fungerar , om det är en förbättring jämfört med det som finns för närvarande tillgänglig , och om det finns några ytterligare användningsområden och fördelar . Fas l

i fas l försöken , en liten grupp människor - cirka 20 till 80 - används för första gången . Prekliniska studier har redan gjorts på djur och i petriskålar . Den experimentella behandlingen eller läkemedlet kommer att utvärderas för säkerhet, för att bestämma en säker doseringsområde , och för att bestämma biverkningar. I denna fas kommer undersökningar avgöra om det är bäst att ge behandling i tablettform eller som en injektion , och det är den högsta dos som kan ges utan biverkningar . Deltagarna övervakas noga , så att dosen kan justeras. Den bestäms dosen är generellt vad som används för ytterligare testning
fas ll

I fas II prövningar , en större grupp människor - . Cirka 100 till 300 - - används . Baserat på resultaten från fas I kommer metoden för att ge behandling nu användas och kontrolleras med de nya deltagarna för effektivitet och en ytterligare utvärdering av säkerheten . Om en bestämd mängd av deltagarna dra nytta av den nya behandlingen med acceptabla biverkningar , kommer den kliniska prövningen sedan gå på fas III.
Fas lll

i fas lll studierna , kommer en mycket större grupp deltar - cirka 1.000 till 3.000 . Effektiviteten av den experimentella behandlingen eller läkemedlet kommer att bekräftas , biverkningar kommer att övervakas , en jämförelse kommer att göras till andra vanliga behandlingar , och information kommer nu att samlas in för att göra det möjligt för experimentell behandling eller läkemedel som skall användas. Fas III kan vara dubbel-blind , enligt bröstcancer hemsida; deltagarna och forskarna kommer inte att veta vem som får vilken behandling . Detta är det sista steget innan det nya läkemedlet i fråga för godkännande av US Food and Drug Administration ( FDA ) .
Fas lV

Fas lv prövningar görs efter behandling eller läkemedel har godkänts av US Food and Drug Administration och är nu på marknaden . Fas lV innebär vanligtvis ett stort antal människor och är på plats för att avgöra om det finns biverkningar som inte var uppenbar under fas lll -studier. Dessutom kommer denna fas utvärdera nya förmåner eller användningsområden för den nya behandlingen eller drogen . Addera