LäkemedelsverketFörordning & Läkemedelsutveckling i Japan

Utveckling av nya läkemedel är en allvarlig fråga i Japan . Det finns uppskattningsvis 40.000 medicintekniska produkter på marknaden i Japan , alla av dem regleras av ministeriet för hälsa, arbete och välfärd och dess olika landsting och byråer . Regulatory Bodies

ministeriet för hälsa, arbete och välfärd samt om läkemedel och livsmedel Sanitation rådet ansvarar för läkemedelsadministration och läkemedelsutveckling i Japan . Enligt den japanska regeringens " Information på engelska om Japan Regulatory Affairs , " Pharmaceutical och livsmedelssäkerhet Bureau " hanterar kliniska studier , godkännande betyg efter marknadsföring säkerhetsåtgärder ", inklusive licensiering .
Principal Regulatory lagar

för det mesta , är läkemedelsadministration och läkemedelsutveckling i Japan styrs av ett antal lagar . Dessa inkluderar den Lag om läkemedel , det Apotekare lagen , lagen om inrättande för läkemedel och medicintekniska produkter Organization , lag om säkra en stabil tillgång på blodprodukter , giftiga och hälsofarliga ämnen Kontroll Law , Narkotika och Psykofarmaka Control Law , Cannabis Control Law , Opium lag och Stimulantia Control Law . Addera Godkännande av ny medicin

tillverkare Drog måste lämna in ett brett spektrum av dokumentation till ministeriet för hälsa, arbete och välfärd , och beslut om godkännande kan ta mellan sex till 18 månader . Godkända läkemedel ska också omfattas av det nationella försäkringssystemet , och så måste uppfylla normerna drog prissättning . Detta ökar priset på drogen . Addera