Säkerhet i läkemedelsindustrin – skydd för både patienter och medarbetare

Enligt Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) skrivs det årligen ut cirka 3,6 miljarder recept i USA. Över 10 000 läkemedel finns tillgängliga via recept. Trots flera uppmärksammade fall av läkemedelssäkerhetsproblem bedöms de allra flesta läkemedel på marknaden som säkra.

Typer av säkerhetsfrågor

När man diskuterar läkemedel och säkerhet finns det två grundläggande frågor att beakta. Den första rör patienten som ska använda medicinen. Innan ett läkemedel dock överhuvudtaget blir tillgängligt för utskrivning måste det gå igenom forskning och utveckling samt godkännande av Food and Drug Administration (FDA). De medarbetare som hanterar forskning, utveckling och testning måste också hållas trygga under hela processen.

Funktion och tillsyn

För att skydda konsumenterna har FDA en granskningsprocess för läkemedel som övervakar kliniska prövningar. Denna process tar vanligtvis flera år att slutföra. För de personer som arbetar inom läkemedelsindustrin finns dessutom säkerhetsstandarder som skyddar arbetstagarna, precis som på vilken annan arbetsplats som helst.

Att tänka på

För arbetare i framkanten av biotekniken hänger säkerhetsstandarderna inte alltid jämna steg med den relativt unga branschens snabba utveckling. Olyckor och dödsfall i samband med arbete med farliga mikrober eller kemiska föreningar har faktiskt inträffat. Enligt tidskriften Science började Occupational Safety and Health Administration (OSHA) i maj 2010 samla in information om risker kopplade till smittämnen, sannolikt som förberedelse för nya regelverk för bioteknikindustrin.