Federal Food , Drug , och kosmetiska lagen gäller för tillverkare , repackers , relabelers och private label distributörer av en mänsklig receptbelagt läkemedel produkt eller en over - the-counter ( OTC ) läkemedelsprodukt, enligt USA: s " Code of Federal Regulations . " Medan vissa produkter får befrielse från streckkods krav enligt lagen , kategorier stora produkt som måste barcoded inkluderar receptbelagda läkemedel , biologiska produkter och OTC- läkemedel poster .
Information och placering
Förutom att kräva att vissa läkemedel måste barcoded måste streckkoden i sig innehåller information som krävs . Till exempel måste den nationella narkotika Kodnummer vara i linjär kod , som överensstämmer med kod rådet eller Business Council Health Industry Communications ( HIBCC ) standarder europeiska Artikelnummer /Uniform . Dessutom måste streckkoden har tillräckligt med tomt utrymme runt det ger idealisk kapacitet läsning .
Undantag
För befrielse från streckkodning krav en tillverkare eller förpackare måste bevisa att streckkodning skulle på något sätt påverka produkten , eller inte skulle vara " tekniskt möjligt " efter att utan framgång att hitta en alternativ förpackningsdesign . Produkter som används i sjukhusmiljö eller ges direkt till patienter i form av prov får inte kräva streckkodning . Ansökningar om befrielse måste sändas till Food and Drug Administration ( FDA: s ) Centrum för Drug utvärdering och forskning i Rockville , Maryland .
Tekniska behov
Med tillkomsten av nya identifieringstekniker , som radiofrekvensidentifiering ( RFID ) marker , har frågor uppstått om användningen av sådan teknik i stället för streckkodning . FDA har regeln att linjestreckkoderska användas om gällande produkter , men ytterligare information kan kodas med olika teknik, såsom RFID . Addera
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online