Roll av FDA i läkemedel

The Food and Drug Administration ( FDA ) är den federala myndighet som ansvarar för bland annat reglering och översyn av läkemedelsindustrin . För att kunna utföra denna plikt , organisationen övervakar ett antal program och system för test och övervakning av konsumtion av droger . Funktion

En av de primära roller FDA är att godkänna nya läkemedel för konsumtion av människor . Denna process är känd som New Drug Application ( NDA ) . Inledningsvis alla nya läkemedel är endast tillgängliga via recept .

Funktioner

Alla receptbelagda läkemedel reklam och marknadsföring granskas och regleras av FDA . Dock är all over-the - counter läkemedel reklam hanteras av Federal Trade Commission .
Betydelse

När ett läkemedel har godkänts genom NDA processen , FDA fortsätter att övervaka eventuella negativa reaktioner från patienter som rapporterats av den medicinska industrin . Alla dödsfall måste rapporteras inom 15 dagar .
Missuppfattningar

FDA utmanas av det faktum att många läkare inte rapporterar mindre skadliga biverkningar av läkemedlen . Som svar på detta , utnyttjar FDA ett program som kallas MedWatch , ett system med lättillgängliga rapporteringsverktyg .

Överväganden

Ibland kommer FDA kräver ytterligare kliniska prövningar för droger efter godkännande . Detta inträffar oftast när ny information om läkemedel uppstår . Programmet kallas fas IV testning . Addera