Evusheld (Tixagevimab/Cilgavimab): COVID-19 preexpositionsprofylax för högrisindivider

Evusheld är en kombination av två långverkande monoklonala antikroppar (tixagevimab och cilgavimab) godkänd för preexpositionsprofylax av COVID-19 hos högrisindivider. Den ges som två på varandra följande intramuskulära injektioner och är inte ett vaccin – det ger passiv immunitet genom att leverera färdiga antikroppar.

Vem var berättigad? (Historisk kontext)

Viktigt: Inled 2023 återkallade FDA Evushelds Emergency Use Authorization eftersom det inte längre var effektivt mot cirkulerande Omicron-undervarianter (särskilt XBB.1.5 och senare). Information nedan speglar dess godkända användning under 2022–tidig 2023.

Det var godkänt för individer 12+ år (≥40 kg) som:

• Är måttligt till allvarligt immunförsvagade och sannolikt inte monterar adekvat immunrespons på COVID-19-vaccination, ELLER
• Har historik av allvarliga biverkningar på COVID-19-vaccin eller deras komponenter, vilket gör vaccination kontraindicerad.

Effektivitet (Under godkännandeperioden)

Kliniska studier (PROVENT) visade att Evusheld minskade risken för symptomatisk COVID-19 med ungefär 77% hos immunförsvagade deltagare och 83% hos högrisindivider över 6 månader.

Biverkningar

Mest vanliga: injektionsställe reaktioner (smärta, rödnad, svullnad, blåmärke). Mindre vanliga: huvudvärk, trötthet, myalgi, feber. Sällsynta men allvarliga: överkänslighetsreaktioner (inkl anafylaxi), hjärtehändelser (observerades i studiebalians, orsakssamband oklart).

Skyddsvaraktighet

Förväntades ge skydd i ungefär 6 månader, med upprepad dosering rekommenderas var 6:e månad för pågående profylax. Faktisk varaktighet varierade individuellt.

Nuvarande status

Evusheld är inte längre godkänt för användning i USA p.g.a. brist på aktivitet mot dominanta varianter. Immunförsvagade individer bör diskutera nuvarande profylaxalternativ (t.ex. pemivibart/Pemgarda, godkänt mars 2024) och behandlingsplaner med sina vårdgivare.