FDA:s regler om utgångsdatum för kosttillskott

I USA regleras all märkning av livsmedel, läkemedel, kosmetika, medicintekniska produkter och kosttillskott av den federala myndigheten Food and Drug Administration (FDA). Reglerna för vad som måste anges på en etikett varierar beroende på hur FDA klassificerar en produkt. Om ett utgångsdatum ska anges på etiketten beror på just denna klassificering, och kraven skiljer sig åt mellan "kosttillskott" och "livsmedel".

FDA:s roll

FDA bestämmer vilka regler som tillverkare av kosttillskott måste följa när de marknadsför sina produkter i USA. Till skillnad från läkemedel genomgår dock kosttillskott ingen förgodkännande process hos FDA innan de släpps på marknaden.

Det innebär att ansvaret för produkternas säkerhet och för att märkningen är korrekt och sanningsenlig ligger helt på tillverkaren. FDA övervakar däremot säkerheten och de hälsofördelar som anges för kosttillskott som redan finns ute på marknaden, och kan vidta åtgärder mot produkter som bedöms vara farliga eller felaktigt märkta.

FDA:s definition av kosttillskott

Skillnaden mellan livsmedel och kosttillskott definierades av FDA år 1994. Även om de flesta kosttillskott är nära besläktade med livsmedel, klassificeras de som orala produkter som är avsedda att komplettera en persons kost. Enligt FDA omfattar kategorin bland annat "vitaminer, mineraler, örter eller andra botaniska ämnen, aminosyror samt substanser som enzymer, organvävnader, körtelpreparat och metaboliter".

Krävs utgångsdatum på kosttillskott?

Om ett kosttillskott har ett utgångsdatum beror helt på det enskilda tillskottet i fråga. FDA kräver nämligen inte att kosttillskott förses med utgångsdatum. Myndigheten rekommenderar dock att tillverkare anger ett utgångsdatum, "förutsatt att det stöds av giltiga data som visar att uppgiften inte är falsk eller missvisande".

I praktiken betyder detta att tillverkare som väljer att ange ett utgångsdatum måste kunna styrka hållbarheten med stabilitetsdata. Väljer tillverkaren att inte ange något utgångsdatum, krävs istället data som visar att produkten förblir säker och stabil under hela sin förväntade hållbarhetstid. Konsumenter uppmanas alltid att kontrollera etiketten noggrant och kontakta tillverkaren vid osäkerhet om produktens hållbarhet.