Pondimin (fenfluramin) lanserades på den amerikanska marknaden 1973 som ett icke-amfetaminbaserat bantningsmedel. Läkemedlet blev snabbt populärt, och fram till 1997 hade över 14 miljoner recept skrivits ut. Det verkade genom att höja serotoninnivåerna i centrala nervsystemet, vilket dämpade aptiten och gav en känsla av mättnad.
År 1996 marknadsfördes det besläktade ämnet dexfenfluramin under namnet Redux. Året därpå publicerade Mayo Clinic en studie i New England Journal of Medicine som kopplade fenfluramin till pulmonell hypertension, det vill säga högt blodtryck i lungornas kärl. Detta väckte myndigheternas uppmärksamhet och ledde till omfattande granskning.
Vanliga biverkningar som rapporterats av användare inkluderar dåsighet, diarré, huvudvärk, depression, sömnlöshet och muntorrhet. Även allvarligare kardiovaskulära händelser dokumenterades, såsom takykardi, arytmier, högt blodtryck och i svåra fall kardiovaskulär kollaps.
Långvarig användning har dessutom kopplats till hjärtfibros och klaffsjukdom i hjärtat. I många fall krävdes klaffoperation för att reparera de skador som läkemedlet orsakat.
I en studie från 2008, publicerad i BMC Medicine och ledd av kardiologen Charles F. Dahl, följdes 5 743 tidigare fenfluramanvändare vid Utah Valley Regional Medical Center. Resultaten visade att 20 % av kvinnorna och 12 % av männen hade mild aortainsufficiens eller måttlig mitralklaffinsufficiens – ett starkt tecken på att läkemedlet orsakat klaffskador.
Ytterligare undersökningar från National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Disease (NIDDK) bekräftar att de negativa kardiovaskulära effekterna kan bestå i flera år efter att behandlingen avslutats.
På grund av de kardiovaskulära riskerna drogs både Pondimin och Redux tillbaka från den amerikanska marknaden 1997. Tillsynsmyndigheter världen över följde efter, och fenfluramin är fortfarande förbjudet globalt.
Cirka 40 000 stämningsansökningar lämnades in mot tillverkaren American Home Products Corp. (numera Wyeth). År 1999 gjorde bolaget en uppgörelse på 3,75 miljarder dollar – ett rekord för ett läkemedelsrelaterat skadestånd, enligt New York Times.
Fentermin, den andra komponenten i den så kallade fen-fen-kombinationen, är fortfarande godkänt för korttidsbehandling av övervikt. Dagens forskning tyder på att fentermin inte delar de hjärtbiverkningar som observerades hos fenfluramin.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online