Cerivastatin (varumärke Baycol, Lipobay) var en syntetisk HMG-CoA reduktas hämmare (statin) som dragits tillbaka globalt 2001 (utom Kina).
Återkallelseorsak
- Oproportionerligt högt antal rabdomyolys (muskelupplösning → myoglobinuri → akut njurskada)
- ≥52 dödsfall tillskrivna; risk förstärkt med gemfibrozil-kombination, njurinsufficiens, äldre, hög dos (0,8 mg)
- FDA bad om frivillig återkallelse; Bayer efterlevde.
Kontext
- Godkänd 1997; 0,2–0,3 mg doser initialt.
- Andra statiner (atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin) har bättre säkerhetsprofiler.
- Fallstudie i post-marknadssurveillance, läkemedelsinteraktioner (CYP2C8/CYP3A4), och risk-nytta-övervakning.
