Essure (hysteroskopisk tubalocklusion med nickel-titan spolar) drages tillbaka från USA marknad 2018 och globalt 2019 på grund av säkerhetsbekymmer. Information nedan för historiskt sammanhang / befintliga användare.
Mekanism
Spolar placeras i proximala äggledare → vävnadingväxt → ocklusion över 3 månader. Bekräftelse: HSG vid 3 månader visar bilateral ocklusion.
Blödning/Spotting mönster
- Omedelbart (dagar): Lätt spotting från hysteroskopi.
- Veckor 1–4: Oregelbunden spotting vanligt (30–50%).
- Månader 1–3: Spotting kan kvarstå när spolar väcker fibros.
- Månad 3+: Löses vanligtvis när ocklusion bekräftas. Persistenterande blödning → utreda för felplacering, perforation, allergi, eller orelaterad patologi.
Rapporterade komplikationer (Ledde till återkallande)
- Kronisk bäcken-smärta (enhetsrelaterad).
- Perforation/migration (livmoder, äggledare, blåsa, tarm).
- Nickelallergi/överkänslighetsreaktioner.
- Oavsiktlig graviditet (inkl. ektopisk).
- Hysterektomi för symtomlindring (tusentals rapporterade).
Nuvarande vägledning för Essure-användare
- Årlig symptomgranskning med barnmorska/gynekolog.
- Överväg borttagning om symtomatisk (hysteroskopisk eller laparoskopisk ± salpingektomi/hysterektomi).
- Rapportera biverkningar till FDA MedWatch.
- Alternativt preventivmedel: spiral, implantat, sterilisation (laparoskopisk), vasektomi.
Essure är inte längre tillgänglig för nya placeringar.
