Syftet med Food , Drug and Cosmetic Act

The Food and Drug Administration ( FDA ) är den äldsta Konsumentverket i den amerikanska federala regeringen . FDA: s moderna tillsynsfunktioner inleddes 1906 med passagen av Pure Food and Drug Act . Den Foodm Drug &Kosmetik ( FD &C ) lagen regleras av FDA och antogs l938 som svar på en läkemedelsförgiftning kris . Den allmänna reaktionen på denna och andra katastrofer ledde till bortgången av denna milstolpe lagstiftning . Lagen håller potentiellt skadliga , felmärkta livsmedel , kosmetika , medicintekniska produkter och farliga droger från att distribueras till konsumenterna .
konsumentsäkerhet.
Sulfanilamid Disaster
FD &C lag från 1938.

En av de mest kända massförgiftningarpå rekord orsakades av ett antibiotikum drog blandning som heter Elixir av Sulfanilamid , tillverkas av SE Massingill Företag 1937 . produkten innehöll vad som används idag som frostskyddsmedel . De flesta av de 107 dödsfall inträffade hos barn. Denna incident uppmanas kongressen att passera Food , Drug and Cosmetic Act från 1938.

Ändringar
hålla droger SFE för konsumenterna .

FD &C Act från 1938 har ändrats flera gånger . De Kefauver - Harris ändringar av l962 inspirerades av en missbildning tragedi i Europa orsakats av läkemedlet talidomid . Ändringen höll en potentiellt skadlig drog från marknadsförs i USA . Medical Device Ändring av l976 innehåller säkerhets -och effektivitetsnormer för nya medicintekniska produkter . Sedan l980 FD &C har ändrats ytterligare 16 gånger för att täcka olika frågor som läkemedelspriskonkurrens, modersmjölksersättning , kosttillskott och pediatrisk forskning .
FD &C Definitioner
Cosmetics .

FD &C lagen anser att laglig användning av en produkt för att avgöra om det är en kosmetisk , mat , eller en drog . Kosmetika bedöms vara " avsedda att smörjas , hällas , strös eller sprutas , introduceras i , eller på annat sätt användas i människokroppen... för rengöring , försköna , främja attraktions , eller ändra utseende . " FD &C lagen klassificerar tandkräm och deodorant samt kosmetika . FD &C definierar också vissa tvålar som läkemedel om de har en terapeutisk funktion . Over - the-counter receptfria läkemedel regleras också av FD &C , och byrån publicerar regler för dessa produkter .
Cosmeceuticals

FD &C Lagen erkänner inte någon kategori kallade " medicinsk hudvård ." En produkt är antingen en kosmetisk eller en drog . " Cosmeceuticals " är en marknadsföringsterm och enligt FD &C Lagen har ingen betydelse enligt lagen . Konsumenterna bör läsa etiketterna på dessa produkter; de är oftast noggrant formulerade för att undvika uttalanden som hävdar läkemedels egenskaper .
Märkning

Märkning av alla läkemedel och kosmetika regleras av FD &C lagen . Misbranding av konsumentprodukter är olagligt . Misbranding innehåller en etikett som inte ger korrekt information ingrediens , en etikett som inte visas korrekt , eller en etikett som inte överensstämmer med den Poison Prevention Packaging Act från 1970. FD &C lagen inte godkänner kosmetika innan marknadsföring . Det anses mislabeling göra anspråk FDA-godkännande för alla kosmetiska .
Konsument DELTAGANDE

FD &C lagens bestämmelser är en försvarslinje som du kan komma åt för att rapportera problem eller funderingar . Byrån ger en konsument klagomål samordnare och MedWatch , ett avgiftsfritt nummer --- 1-800-322-1088 , för att snabbt ta itu med allmänhetens oro . Addera