Enligt den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) är ett kosttillskott en produkt som intas via munnen och som innehåller en "kostnärande ingrediens". En sådan ingrediens kan bestå av vitaminer, mineraler, örter eller andra botaniska ämnen, aminosyror, enzymer, organvävnader, körtelpreparat eller metaboliter. Syftet med dessa produkter är att komplettera den vanliga kosten.
Det är dock viktigt att komma ihåg att kosttillskott inte regleras på samma sätt som receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel. Som konsument behöver du förstå hur dessa produkter övervakas för att inte bli offer för vilseledande påståenden.
Enligt Dietary Supplement Health and Education Act från 1994 (DSHEA) ansvarar tillverkarna själva för att säkerställa att ett kosttillskott är säkert innan det marknadsförs. FDA går endast in om det upptäcks att en produkt är osäker – något som oftast sker efter att produkten redan funnits på marknaden och konsumenter har lämnat klagomål.
Eftersom FDA inte kräver att kosttillskott testas innan de släpps på marknaden finns det ingen garanti för att en okänd produkt är varken säker eller effektiv. Det är därför klokt att undersöka produkten och tillverkaren noggrant innan du köper.
Tillverkaren ansvarar för att alla påståenden om sina produkter är sanna. Federal Trade Commission (FTC) granskar reklamen för kosttillskott, medan FDAs Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) övervakar produkter med falska eller missvisande påståenden.
Nya kosttillskottsingredienser utgör ett undantag när det gäller kraven: här krävs att tillverkaren anmäler ingrediensen till FDA och visar att den är säker. Det finns dock en hake i detta krav. Eftersom ingen auktoritativ lista över ingredienser fanns före den 15 oktober 1994 ligger ansvaret helt på tillverkaren att avgöra om en ingrediens räknas som "ny".
The Nutrition Labeling and Education Act (NLEA) från 1990, Dietary Supplement Act från 1992 samt DSHEA från 1994 definierar ett hälsopåstående som allt som beskriver sambandet mellan en livsmedelsvara, ett livsmedelsämne eller ett kosttillskott och risken för en sjukdom. Ett exempel på ett hälsopåstående är: "Mättat fett höjer kolesterolnivåerna."
FDA godkänner hälsopåståenden så länge det finns vetenskaplig litteratur och forskning som stödjer dem. Varje gång en tillverkare gör ett påstående om tillskottets funktion måste produkten förses med en ansvarsfriskrivning som anger att FDA inte har utvärderat påståendet, exempelvis: "Denna information har inte utvärderats av FDA. Produkten är inte avsedd att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom."
FDA kräver att etiketten på ett kosttillskott innehåller följande uppgifter: ett beskrivande namn, tillverkarens namn och företagsadress, en komplett ingrediensförteckning samt produktens nettovikt. Produkten måste dessutom tydligt märkas som ett kosttillskott. Tillskott får aldrig marknadsföras som behandlingar eller botemedel mot sjukdomar.
Enligt lagen måste producenter och distributörer av kosttillskott kontakta FDA om de tar emot rapporter om biverkningar. Om du själv eller någon du känner drabbas av en negativ reaktion efter användning av ett kosttillskott bör du omedelbart kontakta din läkare. Du kan även anmäla händelsen genom att ringa MedWatch-hotlinen på nummer 800-FDA-1088.
Eftersom kosttillskott inte genomgår samma granskning som läkemedel är det viktigt att vara en kritisk konsument. Kontrollera etiketten, var skeptisk mot överdrivna löften och rådfråga gärna läkare eller annan vårdpersonal innan du börjar använda nya tillskott – särskilt om du tar andra mediciner eller har underliggande hälsotillstånd.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online