FDA och mesoterapi: vad du behöver veta om den omstridda injektionsbehandlingen

Mesoterapi är en medicinsk procedur där olika kemikalier injiceras i kroppen för kosmetiska ändamål. Metoden är inte vetenskapligt bevisad, och de amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har viss möjlighet att reglera praktiken – men långt ifrån fullständig kontroll.

Vad är mesoterapi?

Mesoterapi innebär att en rad olika substanser sprutas in i kroppen med tunna nålar. Innehållet kan variera kraftigt och bestå av bland annat vitaminer, växtextrakt eller receptbelagda läkemedel. Behandlingen marknadsförs oftast av kosmetiska skäl, till exempel för att bryta ned lokaliserat fett eller reducera celluliter.

Eftersom metoden saknar starkt vetenskapligt stöd och innehållet i injektionerna kan skilja sig åt mellan olika kliniker, är det svårt för patienter att veta exakt vad som faktiskt injecteras.

Hur reglerar FDA mesoterapi?

FDA har inte befogenhet att förbjuda eller godkänna mesoterapi som helhet, eftersom myndigheten endast reglerar konkreta produkter – såsom läkemedel och medicintekniska produkter – inte själva behandlingsprocedurerna. Detta innebär att utövare i princip fritt kan erbjuda behandlingen.

Det finns dock en viktig begränsning: vissa läkemedel som används vid mesoterapi har aldrig godkänts av FDA. Användningen av dessa preparat i behandlingen är därför förbjuden, även om proceduren i sig inte faller under myndighetens direktiva.

Bekymmer och rapporterade risker

Det vetenskapliga underlaget för mesoterapi är svagt, och allvarliga biverkningar har förekommit. År 2005 rapporterade den amerikanska smittskyddsmyndigheten Centers for Disease Control and Prevention (CDC) utbrott av allergiska reaktioner kopplade till mesoterapibehandlingar i Washington D.C.-området.

I april 2010 meddelade FDA att myndigheten hade skickat varningsbrev till flera utövare av mesoterapi som man bedömde vilseledde patienter gällande behandlingens risker och påstådda fördelar.

Sammanfattning

Mesoterapi är en potentiellt skadlig injektionsbehandling vars effekt inte bevisats vetenskapligt. FDA kan inte godkänna eller förbjuda proceduren som sådan, men kan ingripa mot otillåtna läkemedel samt mot utövare som ger vilseledande information. Personer som överväger behandlingen bör noggrant undersöka både kliniken och preparaten som används.