Ett forskningsprotokoll är en detaljerad uppsättning instruktioner som vetenskapliga forskare tar fram för att beskriva hur en studie ska genomföras och hur data ska samlas in. Vid ansökningar om forskningsanslag och vid ansökan om etikgodkännande krävs alltid att ett forskningsprotokoll lämnas in. Alla forskare som arbetar med mänskliga försökspersoner måste upprätta ett forskningsprotokoll, men dessa dokument används även av forskare inom många andra områden.
Syftet med ett forskningsprotokoll är att fungera som ett referensdokument för laboratoriepersonal och andra forskargrupper. När frågor om specifika arbetsmoment uppstår konsulterar laboratoriepersonalen protokollet för att fastställa rätt tillvägagångssätt. Dokumentet fungerar dessutom som en informationskälla för anslagsgivande organ, som bedömer om projektet är värt att finansiera. Etiknämnder granskar forskningsprotokoll för att säkerställa säkerheten för de mänskliga försökspersoner och djur som ingår i forskningen.
Innan ett forskningsprotokoll skrivs måste författaren definiera den övergripande forskningsfrågan och formulera en tydlig frågeställning tillsammans med specifika hypoteser om studiens förväntade resultat. Därefter bestäms vilka metoder som ska användas för att besvara frågan. Det är avgörande att metodiken framstår som begriplig för läsarna och att den faktiskt kan ge svar på forskningsfrågan. De valda forskningsmetoderna och förfarandena måste dessutom vara säkra och lämpliga för såväl försökspersoner som laboratoriepersonal.
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) inleds ett forskningsprotokoll med en projektsammanfattning som redogör för huvudfrågan, motiveringen bakom projektet och studiens mål. Därefter beskrivs den experimentella designen och metodiken i detalj. Detta följs av en plan för dataanalys och publicering av resultaten. Forskningsprotokoll innehåller även en tidsplan för studien samt kopior av det informerade samtyckesformulär som delges alla deltagare. I forskning som involverar mänskliga försökspersoner måste dessa dokument godkännas av en etiknämnd.
Alla forskningsprotokoll innehåller detaljerad information om experimentets utformning och metodik. Författarna presenterar beskrivningar av laboratorietekniker, kliniska interventioner och hur försökspersonerna hanteras. Säkerhetsaspekter måste alltid beaktas, särskilt när mänskliga försökspersoner utsätts för mindre eller måttlig risk. Protokollet ska även innehålla en grafisk illustration tillsammans med en utförlig beskrivning av den experimentella designen. På så sätt kan läsarna förstå både motiveringen till studien och experimentets uppbyggnad.
Många forskare tror att ett forskningsprotokoll är färdigt så snart det har lämnats in. I verkligheten är forskningsprotokoll levande dokument som ständigt uppdateras. Om någon ändring görs i studiens förfaranden måste den godkännas av en etiknämnd, förutsatt att mänskliga försökspersoner ingår i studien. Forskare reviderar sina protokoll för att inkludera aktuell information om metoder och tekniker, samt uppdateringar av samtyckesformulär och andra dokument som används under studiens gång. Att hålla all dokumentation uppdaterad är helt avgörande för att en forskningsstudie ska kunna genomföras korrekt och etiskt.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online