Förlorar du pengar på sena utbetalningar från försäkringsbolag? Många läkare söker nya möjligheter att fortsätta praktisera medicin och samtidigt tjäna pengar på det – de gick ju till medicinskolan för att det var den karriär de drömde om, inte bara ett jobb. En uppenbar möjlighet är att bli huvudprövare (Principal Investigator) eller klinisk prövare för läkemedels- och bioteknikföretag med lovande nya behandlingar mot sjukdomar och tillstånd som plågar människor. Här får du några konkreta tips på hur du startar ditt kliniska forskningscenter och samtidigt fortsätter din valda karriär.
Stanna upp och titta på din mottagning för att avgöra hur mycket utrymme du har tillgängligt. Finns det plats för att förvara prövningsläkemedel och medicintekniska produkter säkert, till exempel i ett låsbart skåp? Är skåpet av metall eller trä, och blir det varmt? Om skåpet håller värme eller står nära ett fönster där solljuset kan generera värme behöver du flytta det eller hitta en annan lämplig plats för förvaringen.
Försök hitta minst en läkare eller tandläkare (beroende på vilken typ av center du inrättar) som kan träda in för dig när du inte är tillgänglig, till exempel under semester. Anställ en klinisk forskningskoordinator med vårdutbildning, helst en sjuksköterska, läkarassistent eller ambulanssjukvårdare. Se dessutom till att hela personalen lär sig Good Clinical Practice-regler och internationella riktlinjer.
Är din utrustning kontrollerad, kalibrerad och kvalificerad? Har du dokumentation som visar att utrustningen är korrekt underhållen och fungerar som den ska?
De viktigaste sakerna att känna till och följa för att lyckas som klinisk prövare är skyddet av forskningsdeltagare, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) samt informationen på baksidan av FDA Form-1572 som reglerar dina åtaganden som forskare. Grundläggande GCP-kunskap är ett måste, och utbildningen bör vara löpande, dokumenterad och arkiverad inför en eventuell inspektion från FDA eller uppdragsgivaren.
Se till att du har en tillräckligt stor patientpopulation att gå igenom när det gäller lämplighet för kliniska prövningar. Uppdragsgivare vill samarbeta med läkare som kan tillhandahålla försökspersoner till sina studier. Observera att en patient normalt inte kan ingå i två kliniska prövningar samtidigt, och att de flesta studier kräver en så kallad washout-period på minst 28 dagar mellan studierna. Det är därför avgörande för din framgång att du har tillgång till hundratals patienter som är villiga att delta frivilligt i en klinisk prövning.
Hälsa och Sjukdom © https://www.sjukdom.online