FDA:s varningar om datortomografi – risker och nya regler

Datortomografi (CT) uppfanns 1972 av Godfrey N. Hounsfield och Allan Cormack och är idag en avgörande del av den diagnostiska medicinen. Med hjälp av CT-undersökningar kan läkare avbilda kroppens insida och till och med se mjukdelar som vanliga röntgenbilder inte kan fånga. Samtidigt utsänder CT-undersökningar joniserande strålning, och många har uttryckt oro för de långsiktiga hälsoeffekterna. Av denna anledning har USA:s läkemedelsmyndighet (FDA) utfärdat flera varningar gällande undersökningarnas säkerhet.

Allmänna varningar

FDA:s officiella webbplats varnar för att långvarig exponering för röntgenstrålning vid CT-undersökningar potentiellt kan öka risken för cancer. Radiografer och annan personal måste vara särskilt uppmärksamma på strålmängden som används vid undersökningar av barn, eftersom deras mindre kroppar gör dem känsligare och en alltför hög dos kan leda till fler komplikationer. Dessutom kan vissa av de kontrastmedel som används för att avbilda inre organ utlösa allergiska reaktioner. Patienter bör därför alltid informera sin läkare om alla kända allergier för att undvika onödiga komplikationer.

Varningen i oktober 2009

I oktober 2009 utfärdade FDA en varning rörande användningen av CT-undersökningar på fyra olika sjukhus – tre i Kalifornien och ett i Alabama. Under en period av 18 månader exponerades drygt 300 patienter för stråldoser som låg över de rekommenderade nivåerna. Trots dessa rapporter slog FDA dock fast i ett uttalande den 8 december 2009 att riskerna med överexponering inte väger tyngre än nyttan med CT-undersökningar, och att patienter bör lita på sin läkares rekommendation att genomgå en undersökning.

Nya regler

Som en direkt följd av överexponeringsfallen i slutet av 2009 införde FDA nya regelverk för CT-undersökningar. Reglerna riktar sig till personalen som utför undersökningarna och innefattar följande punkter:

• Kontroll av displaypanelen varje gång en ny patient kommer in för undersökning.
• Anpassning av stråldosen när en patient behöver genomgå mer än en undersökning.
• En ny varningsfunktion på displaypanelen som uppmärksammar personalen om stråldosen överstiger den som normalt ges till en genomsnittlig patient.
• Dokumentation av alla stråldoser som ges till patienter.

Sammanfattningsvis betraktas CT-undersökningar fortfarande som ett värdefullt och i stort sett säkert diagnostiskt verktyg, så länge stråldoserna hålls så låga som rimligen möjligt och undersökningarna utförs med noggrannhet. Patienter som känner tvekan bör alltid diskutera nytta och risker med sin läkare innan en undersökning genomförs.