Draize-test: Förstå Djurtestning för Irritation & Korrosion

Draize-testet: Historisk Standard, Etisk Kontrovers

Utvecklat 1944 av FDA-toxikologen John H. Draize, denna analys utvärderar akut topical irritation och korrosion av kemikalier med hjälp av kaniner.

Procedur

Test	Metod	Observation
Hudirritation	0,5 mL/g applicerat på rakad intakt/skadad hud (6 cm²), semi-okklusivt plåster, 4 timmar	Erytem, ödem poängsatt vid 1, 24, 48, 72 timmar (Draize-skala 0–4)
Ögonirritation	0,1 mL instillerat i konjunktivalsäcken (ett öga), obedövat, ögonlॉक hållna	Hornhinna opacitet, irit, konjunktival rodnad/kemosis poängsatt vid 1, 24, 48, 72 timmar, 7 dagar

Klassificering (GHS/EPA)

• Kategori 1: Korrosiv (irreversibel skada).
• Kategori 2A/2B: Irritant (reversibel, varierande svårighetsgrad).
• Ej klassificerad: Minimala effekter.

Kritik

• Djurvälfärd: Smärta, nöd, ingen analgetik (skulle förändra resultat); kaniners ögon skiljer från människor (ingen tårfilm, tunnare hornhinna).
• Dålig Prediktivitet: Hoga falska positiv; intervariabel variation.
• Subjektiv Poängsättning: Observatörberoende.

Validerade Alternativ (OECD Test Guidelines)

1. In vitro Hud: Rekonstruerad mänsklig epidermis (RhE) — TG 439 (irritation), TG 431 (korrosion).
2. In vitro Öga: BCOP (boskapskornea opacitet/permeabilitet) TG 437; ICE (isolerat kycklingöga) TG 438; RhCE (rekonstruerad kornea) TG 492.
3. In Silico: QSAR-modeller, read-across metoder.
4. Definierade Tillvägagångssätt (DA): Vikt-av-evidens kombinerar flera icke-djurmетoder.

Regulatorisk Status

• EU: Fullständigt förbud på djurtestning för kosmetika (2013); REACH kräver alternativ först.
• USA: EPA/CPSC/FDA accepterar definierade tillvägagångssätt; ICCVAM koordinerar validering.
• Kina: Accepterar icke-djurdata för importerade ordinära kosmetika (2021).

De 3R:er (Ersättning, Reduktion, Förfinning) avskaffar progressivt Draize-testet.