Monoklonala antikroppar används inte som primära diagnostiska verktyg för typ 1 diabetes (T1D). De fungerar som forsknings- och reagentverktyg för mätning av autoantikroppar.
Faktiska T1D diagnostiska kriterier (ADA)
- Hyperglykemi: FPG ≥126 mg/dL, eller 2-timmars PG ≥200 vid OGTT, eller slumpmässig PG ≥200 + symtom, eller HbA1c ≥6,5 %
- Autoantikroppar (bekräftar autoimmun etiologi):
- GAD65 (glutaminsyra decarboxylas) — mest vanlig (70–80 %)
- IA-2 (tyrosinfosfatas) — 60–70 %
- ZnT8 (zinktransportör 8) — 60–80 %
- IAA (insulinautoantikroppar) — högre hos små barn
- ICA (ögoninsulöautoantikroppar) — immunofluorescens, mindre används nu
- C-peptid: Lågt eller opåvisbart (bekräftar insulinbrist)
- Genetisk testning: HLA-DR3/DR4-DQ8 (riskstratifiering); monogena diabetesgener (MODY) vid atypisk presentation
Hur monoklonala antikroppar används
- Som fångst/detekteringsantikroppar i kommersiella autoantikroppsanalyser (ELISA, RBA, ECL)
- Forskning: Ögoninsulöisolation, β-cellmarkörer, immunterapi mål (teplizumab — anti-CD3 monoklonal antikropp fördröjer T1D debut)
- Inte ett patientnära test — läkare beställer "GAD65 antikropp", inte "monoklonal antikropp test"
Teplizumab (Tzield)
FDA-godkänt (2022) anti-CD3 monoklonal antikropp för att fördröja Stadium 3 T1D hos individer ≥8 år med Stadium 2 (dysglykemi + ≥2 autoantikroppar). Detta är den första sjukdomsmodificerande terapin för T1D.
