Rexulti (brexpiprazol): Indikationer, dosering, biverkningar och säkerhetsinformation

Rexulti (brexpiprazol) är ett receptbelagt läkemedel som används vid svår depressiv störning (som tilläggsbehandling), schizofreni samt agitation i samband med Alzheimers demens. Läkemedlet tas dagligen – intermittent användning vid behov rekommenderas inte vid behandling av agitation.

Notera för närstående och vårdgivare: När en patients tillstånd förändras kan hen behöva stöd för att förstå sin behandlingsplan. Informationen nedan riktar sig till både patienter och anhöriga.

Grundläggande om läkemedlet

Rexulti innehåller den aktiva substansen brexpiprazol och finns endast som varumärkespreparat i tablettform (ingen generisk variant). Kliniska studier har visat att läkemedlet är effektivt och har godtagbar säkerhet vid depression, schizofreni och demensrelaterad agitation.

Som alla läkemedel kan Rexulti orsaka biverkningar, vilka varierar beroende på ålder, andra sjukdomstillstånd och samtidig medicinering. Din läkare eller apotekspersonal kan ge dig en fullständig översikt över biverkningar samt råd om hur risken för dem kan minskas.

Anmälan av biverkningar: Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA bevakar läkemedelssäkerheten även efter att produkten kommit ut på marknaden. Upplever du en biverkning kan du anmäla den via MedWatch (https://www.fda.gov/safety/medwatch) eller ringa 800-332-1088 (gäller i USA).

Lindriga biverkningar

Vanliga lindriga reaktioner är huvudvärk, illamående, sömnlöshet och mindre viktförändringar. Dessa brukar oftast gå över inom några dagar till veckor. Kontakta din vårdgivare om besvären kvarstår eller blir besvärande.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga, men ovanliga, reaktioner kan vara:

• Sexuella impulser eller tvångsmässiga beteenden
• Metabola förändringar (typ 2-diabetes, avvikande blodfetter)
• Ökad risk för stroke
• Tardiv dyskinesi (ofrivilliga rörelser)
• Malignant neuroleptikasyndrom – snabb puls, hög feber och muskelstelhet (livshotande tillstånd)
• Lågt antal vita blodkroppar
• Ortostatisk hypotension, svimning och fall
• Kramper
• Nedsatt förmåga att reglera kroppstemperaturen
• Sväljsvårigheter
• Försämrad tankeförmåga eller långsammare reflexer – var försiktig vid bilkörning och hantering av maskiner
• Varningsruta ("boxed warning") – se nedan
• Allergiska reaktioner – utslag, klåda, svullnad eller andningssvårigheter

Om du misstänker en allvarlig reaktion ska du omedelbart kontakta din läkare eller ringa nödnumret (112 i Sverige, 911 i USA).

Varningsrutor (boxade varningar)

Ökad dödlighet hos äldre med demensrelaterad psykos

Rexulti rekommenderas inte för patienter från 65 år med psykos kopplad till demens, eftersom studier visat en högre dödlighet, främst beroende på hjärt-kärlhändelser eller infektioner. Läkemedlet får dock användas mot agitation vid Alzheimers demens när nyttan bedöms överväga riskerna.

Suicidtankar och suicidbeteende

Alla antipsykotika, inklusive Rexulti, kan öka suicidtankar hos personer upp till 24 års ålder. Även om Rexulti inte är godkänt mot depression hos barn är det godkänt vid schizofreni från 13 års ålder. Berätta alltid för din läkare om du tidigare haft suicidtankar.

Allergiska reaktioner

Symtomen kan sträcka sig från lindriga utslag eller klåda till svår svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg. Sök omedelbar vård vid allvarliga reaktioner.

Godkända användningsområden

• Svår depressiv störning (MDD): Används som tilläggsbehandling tillsammans med ett antidepressivt läkemedel. Typisk maxdos = 3 mg per dag.
• Schizofreni: Vuxna och ungdomar från 13 år. Maxdos = 4 mg per dag.
• Agitation vid Alzheimers demens: Endast vuxna. Maxdos = 3 mg per dag.

Beredning och styrkor

Tabletterna finns i styrkorna 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg och 4 mg.

Vanliga doseringsscheman

• Depression: Startdos 0,5 mg dagligen; trappas upp till maximalt 3 mg en gång dagligen.
• Schizofreni: Dag 1–4: 1 mg dagligen; dag 5–7: 2 mg dagligen; kan vid behov ökas till 4 mg dagligen.
• Agitation (demens): Dag 1–7: 0,5 mg dagligen; dag 8–14: 1 mg dagligen; kan ökas till 3 mg dagligen.
• Ungdomar (schizofreni, från 13 år): Dag 1–4: 0,5 mg dagligen; dag 5–7: 1 mg dagligen; kan ökas till 4 mg dagligen.

Följ alltid exakt det doseringsschema som din läkare ordinerat.

Tips vid användning

• Svälj tabletterna hela – krossa, tugga eller dela dem inte.
• Tabletten kan tas med eller utan mat.
• Har du missat en dos? Ta den så snart du kommer ihåg – men ligger det nära tiden för nästa dos, hoppa över den missade.
• Ta aldrig dubbel dos.

Läkemedelsinteraktioner

Rexulti bryts ned i levern av enzymerna CYP2D6 och CYP3A4. Läkemedel som hämmar dessa enzymer (t.ex. fluoxetin, ketokonazol) kan öka halterna av brexpiprazol, medan starka inducerare (t.ex. karbamazepin, rifampicin) kan minska dess effekt. Informera din läkare om alla receptbelagda läkemedel, receptfria preparat, naturläkemedel och kosttillskott du använder – särskilt johannesört, vilket kan försvaga Rexultis verkan.

Alkohol och Rexulti

Alkohol kan förstärka dåsighet och yrsel samt belasta levern extra. Diskutera din alkoholkonsumtion med din läkare.

Graviditet, amning och fertilitet

Användning under tredje trimestern kan öka risken för extrapyramidala symtom eller abstinensbesvär hos det nyfödda barnet. Säkerheten under amning är inte klarlagd. Diskutera familjeplanering och eventuell graviditet med din vårdgivare innan behandlingen påbörjas.

Överdosering

Vid misstanke om överdosering: kontakta din läkare, ring giftinformationscentralen (800-222-1222 i USA) eller sök akut vård (112 i Sverige, 911 i USA).

Frågor att ställa till din läkare

• Hur kommer Rexulti att påverka min vardag och mitt humör?
• Vilken uppföljning krävs (t.ex. kontroll av blodsocker, blodfetter och blodvärden)?
• Finns det specifika interaktionsrisker med mina nuvarande läkemedel?
• Vad ska jag göra om jag märker biverkningar?

Ta gärna med en skriftlig lista med frågor till besöket, och om möjligt en anhörig eller vän som stöd.

Jämförelse med liknande läkemedel

Rexulti tillhör gruppen atypiska (andra generationens) antipsykotika, liksom Abilify (aripiprazol), Latuda (lurasidon), Vraylar (kariprazin) och Seroquel (kvetiapin). De delar en gemensam verkningsmekanism genom att påverka signalerna för dopamin och serotonin, men skiljer sig åt vad gäller aktiva substanser, dosintervall och godkända användningsområden. Diskutera med din läkare vilket läkemedel som bäst passar din situation.

Utsättning

Rexulti är inte fysiskt beroendeframkallande; plötsligt utsättande orsakar inte klassiska abstinenssymtom, men de underliggande sjukdomssymtomen kan återkomma. Nedtrappning under medicinsk övervakning rekommenderas.

Kostnad och ekonomiskt stöd

Egenkostnaden varierar beroende på försäkring och apotek (uppgifterna avser USA). Tillverkaren erbjuder rabattkort och patientstödsprogram – se Rexultis webbplats för mer information.

Ansvarsfriskrivning: Denna information är avsedd endast för utbildningsändamål och ersätter inte professionell medicinsk rådgivning. Kontakta alltid kvalificerad vårdpersonal innan du påbörjar, avslutar eller ändrar någon medicinering.

Bilder på Rexulti